Erklärt: Das neue Medikament gegen Alzheimer

Die USFDA hat das erste neue Medikament gegen Alzheimer seit zwei Jahrzehnten zugelassen. Es weckt zwar Hoffnung, ist aber kostspielig und kein Heilmittel – es soll das Fortschreiten verlangsamen. Demenz, einschließlich Alzheimer, betrifft 1 von 27 Indern über 60 Jahren.

Ein Fläschchen und eine Verpackung für das Medikament Aduhelm. (Biogen über AP)

Ein neues Medikament zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit ist vielversprechend, bringt jedoch einige Vorbehalte mit sich. Zum einen ist es kein Heilmittel, sondern zielt darauf ab, den kognitiven Verfall zu verlangsamen.

Aducanumab von der Firma Biogen wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen – das erste neue Medikament gegen Alzheimer FDA-Zulassung in fast zwei Jahrzehnten .

Was ist die Alzheimer-Krankheit?

Demenz ist ein Überbegriff für eine Reihe von Erkrankungen, die mit einem Verlust der kognitiven Funktionen einhergehen. Die Alzheimer-Demenz ist die häufigste Form und beinhaltet die Bildung von Plaques und Knoten im Gehirn. Vergesslichkeit und Gedächtnisprobleme sind oft frühe Symptome, aber im Verlauf der Krankheit neigen die Patienten dazu, verwirrt zu werden, sich an vertrauten Orten zu orientieren und haben Schwierigkeiten bei der Planung und Durchführung einfacher Aufgaben. Dr. Rajas Deshpande, Neurologe am Lilavati Hospital in Mumbai, sagte, die Krankheit sei im Wesentlichen eine beschleunigte Alterung bestimmter Neuronen im Gehirn, die mit der Speicherung und Verarbeitung des Gedächtnisses befasst sind.

Nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für 2017 sind weltweit etwa 50 Millionen Menschen von Demenz betroffen, eine Zahl, die bis 2030 auf 82 Millionen ansteigen soll. In Indien werden schätzungsweise 5,3 Millionen Menschen (1 von 27) über dem 60-Jährige haben im Jahr 2020 Demenz, so der Bericht Demenz in Indien 2020, der von der Alzheimer's and Related Disorders Society of India veröffentlicht wurde. Bis 2030 sollen es 7,6 Millionen sein.

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Wie wirkt das neue Medikament?

Das Kennzeichen der Alzheimer-Krankheit ist die Ansammlung von Trümmern, die durch den Abbau von Neuronen im Gehirn verursacht werden, was zur Bildung von Plaque führt. Das Medikament Aducanumab mit dem Markennamen Aduhelm ist ein monoklonaler Antikörper, der das Vorhandensein von Amyloid Beta, einem Protein, das Plaques im Gehirn bildet, reduzieren soll.

Aduhelm (Aducanumab) zielt darauf ab, den Krankheitsverlauf zu verändern, indem es die Verschlechterung der Gehirnfunktion verlangsamt.

Der Prozess der Wiedererlangung des Gedächtnisses ist nicht bewiesen. Es hat sich gezeigt, dass es die Plaquebildung reduziert, sagte Dr. Deshpande.

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Wie teuer ist das?

Das Unternehmen gab an, dass die durchschnittlichen Großhandelskosten 56.000 USD (über 40 Lakh Rs) pro Jahr betragen würden. Experten sagten jedoch, dass es nicht vor ein oder zwei Jahren dauern wird, bis das Medikament in Indien erhältlich ist. Es gibt einige gehypte Medikamente und es ist möglich, dass sie, wenn sie vor Ort ausprobiert werden, möglicherweise nicht nützlich sind. Trotzdem befinden wir uns in einer verzweifelten Situation und hoffen, dass das Medikament nützlich ist, sagte Dr. Deshpande.

Das Medikament ist als monatliche intravenöse Infusion zu verabreichen. In klinischen Studien kam es bei einigen Patienten, denen die höchste Dosis des Arzneimittels verabreicht wurde, zu einer Hirnschwellung und musste überwacht werden. Kopfschmerzen sind auch eine berichtete Nebenwirkung des Medikaments.

Wie vielversprechend ist es?

Da es bisher keine Behandlung gibt, ist das Medikament, das den Prozess verlangsamen kann, viel versprechend und ein Lichtblick, sagte Dr. Amit Dias, Assistant Professor, Department of Preventive Medicine, Goa Medical College und Mitglied von Alzheimer's and Related Gesellschaft von Indien. Die Medikamente, die wir bisher nur versucht haben, die Funktion zu verbessern, indem sie auf der Ebene der Neurotransmitter wirken, sagte Dr. Dias.

Die meisten Ärzte sind sich einig, dass die Pathophysiologie der Alzheimer-Krankheit noch nicht vollständig verstanden ist. Da es sich um einen neurodegenerativen Prozess handelt, müssen solide Beweise dafür vorliegen, dass etwas wirklich funktioniert, um ihn zu stoppen. Daher war der Prozess der Wirkstoffforschung langsam.

Wie viel ist über seine Wirksamkeit bekannt?

Das Medikament wurde an Patienten in den frühesten Stadien von Alzheimer getestet, bevor die Krankheit ihre Fähigkeit, für sich selbst zu sorgen, stark beeinflusste. Es wurde nicht bei Menschen getestet, die eine mittelschwere Demenz entwickelt hatten – ein Zustand, in dem die Patienten die Fähigkeit verlieren, sich selbst zu versorgen und zu ernähren.

Trotz nicht ausreichender Beweise wurde das Medikament unter engen klinischen Umständen von der FDA zugelassen. Die FDA hat Biogen gebeten, eine neue Studie durchzuführen. Es ist für Menschen mit Alzheimer im Frühstadium gedacht, bei denen ein PET-Scan das Vorhandensein von Beta-Amyloid in ihrem Gehirn bestätigt hat.

Es ist ein neuartiges Medikament, das das Fortschreiten von Alzheimer verlangsamen und nicht heilen soll. Dennoch sind die Studienergebnisse nicht überzeugend, sagte Dr. Manoj Hunnur, Neurologe aus Mumbai.

Die Entwicklung dieses Medikaments dauert mehrere Jahre, es wurden mehrere Studien durchgeführt und es wurde ein marginaler Nutzen in Bezug auf die Reduzierung der Amyloidbelastung in den frühen Stadien der Krankheit gezeigt. Es sei darauf hingewiesen, dass diese Studien an Patienten durchgeführt wurden, die sich im Frühstadium der Krankheit befanden, sagte ein Forscher des Zentrums für Hirnforschung des Indian Institute of Science in Bengaluru Diese Internetseite .

In Indien wurden keine Studien zu diesem Medikament durchgeführt. Angesichts der Tatsache, dass die Forschung zur Verwendung von Antikörpern als potenzielle Behandlung von Alzheimer seit fast zwei Jahrzehnten andauert, gibt es Vor- und Nachteile. Es bleibt abzuwarten, wie dieses Medikament in den vorgeschlagenen klinischen Phase-4-Studien abschneidet.

Wie wird Alzheimer derzeit in Indien behandelt?

Während Demenz langsam, aber zunehmend anerkannt wird, ist dies ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, Ärzte sagen jedoch, dass die Akzeptanz in den Familien gering ist. Es wird viel Zeit damit verbracht, das Problem zu widerlegen und mehrere Meinungen einzuholen, bis sich der Patient verschlechtert und dann zum Neurologen gebracht wird, sagte Dr. Deshpande.

Manchmal gibt es keine Sympathie dafür, dass sich der Patient an nichts erinnern kann und sein Zustand wird auf geistige Schwäche oder Depression zurückgeführt. Nach der Diagnose nach Ausschluss behandelbarer Ursachen für Gedächtnisverlust gibt es in der Regel vier Arten von Medikamenten, darunter Blutverdünner gegen Gefäßblockaden und gedächtnissteigernde Medikamente (die die Gedächtnisleistung nicht erhöhen), um die Leitung zwischen Neuronen zu erhöhen.

Einige Patienten vertragen einige Medikamente aufgrund von Nebenwirkungen nicht und müssen daher nur mit Vorsicht in niedriger Dosis verabreicht werden. Es gibt andere Arzneimittel, die eine Änderung der Pulsfrequenz verursachen können und die vorsichtig verabreicht werden müssen, sagte Dr. Deshpande.

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