Erklärt: Für Indien freigegeben, was ist der Antikörper-Cocktail, den Trump verwendet?

Der frühere US-Präsident Donald Trump hatte das Medikament eingenommen, als er sich im Oktober letzten Jahres mit Covid-19 infiziert hatte.

Der in der Schweiz ansässige Arzneimittelhersteller Roche hat von der indischen Central Drugs Standards Control Organization (CDSCO) die Zulassung für den Einsatz in Notfallsituationen zur Behandlung von Covid-19 erhalten. (Reuters)

Ein in der Prüfung befindlicher Antikörpercocktail des in der Schweiz ansässigen Arzneimittelherstellers Roche wurde von der indischen Central Drugs Standards Control Organization (CDSCO) für den Einsatz in Notfallsituationen zur Behandlung von Covid-19 zugelassen. Der frühere US-Präsident Donald Trump hatte das Medikament eingenommen, als er sich im Oktober letzten Jahres mit Covid-19 infiziert hatte.

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Was ist der Cocktail?

Es ist ein Cocktail aus zwei Antikörpern, Casirivimab und Imdevimab, und wird zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem Covid-19 bei Hochrisikopatienten eingesetzt. Casirivimab und Imdevimab sind monoklonale Antikörper – oder im Labor hergestellte Proteine, die die Fähigkeit des Immunsystems nachahmen, schädliche Krankheitserreger wie Viren abzuwehren. Casirivimab und Imdevimab sind speziell gegen das Spike-Protein von SARS-CoV-2 gerichtet, das die Anheftung und das Eindringen des Virus in menschliche Zellen blockieren soll. Aufgrund der spezifischen Konstruktion von zwei neutralisierenden Antikörpern, die an verschiedene Teile des Virus-Spikes binden, bleibt der Cocktail gegen die am weitesten verbreiteten Varianten wirksam und verringert das Risiko, seine Neutralisationswirksamkeit gegen neu aufkommende Varianten zu verlieren, sagte Roche in einer Erklärung.

Für wen ist das?

Der Cocktail soll zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem Covid-19 bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten (ab 12 Jahren) verabreicht werden, bei denen ein hohes Risiko für eine schwere Erkrankung besteht. Es ist in einer kombinierten Dosis von 1200 mg (600 mg jedes Arzneimittels) zugelassen, die als intravenöse Infusion oder subkutan verabreicht wird. Es muss bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden. Zu den Hochrisikopatienten zählen Patienten über 60 und/oder solche mit verschiedenen Komorbiditäten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chronischen Lungen- oder Nierenerkrankungen, Diabetes etc.

Wie effektiv ist es?

Roche gab bekannt, dass eine große globale Phase-3-Studie mit 4.567 nicht hospitalisierten Covid-19-Hochrisikopatienten ihren primären Endpunkt erreicht hat. Auch Casirivimab und Imdevimab hätten die Dauer der Symptome signifikant um vier Tage verkürzt, hieß es.

Wie viel davon wird verfügbar sein?

Wir konzentrieren uns darauf, auf den Zugang und die rechtzeitige Lieferung von Verbrauchsmaterialien hinzuarbeiten, sagte V. Simpson Emmanuel, Managing Director von Roche Pharma India per E-Mail. Das Unternehmen wird Produktchargen nach Indien importieren und diese über eine strategische Partnerschaft mit Cipla Limited vermarkten und vertreiben. Es ist noch zu früh, um Informationen über die genaue Menge des Produkts, das nach Indien geliefert wird, und dessen Preise bereitzustellen. Wir sind im Gespräch mit unserem Marketingpartner Cipla, um den Zugang zu Casirivimab und Imdevimab für geeignete Patienten in Indien zu unterstützen. Alle Details werden ausgearbeitet und Cipla wird in Kürze den Startplan mitteilen können, sagte Emmanuel. Auf globaler Ebene arbeiten Roche und ihr Partner Regeneron zusammen, um gemeinsam der steigenden Nachfrage gerecht zu werden, sagte er.

Wo wird es noch verwendet?

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Das Medikament hat derzeit in den USA, wo Trump das Medikament eingenommen hatte, als er an der Krankheit erkrankte, und in der Europäischen Union eine Notfallgenehmigung (EUA) erhalten. Roche sagte, dass die in Indien erteilte Zulassung auf den Daten basiert, die für die EUA in den USA eingereicht wurden, und auf dem wissenschaftlichen Gutachten des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) in der Europäischen Union.

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