Faktencheck: Warum der russische Covid-19-Impfstoff noch lange nicht fertig sein könnte

In einem Bericht der russischen Nachrichtenagentur TASS vom 10. Juli hieß es, die klinischen Phase-I-Studien würden am 15. Juli enden, während die zweite Phase am 13. Juli beginnen würde.

Nur ein in Russland entwickelter Impfstoffkandidat hat das Stadium der klinischen Studie am Menschen erreicht.

Wie alle anderen potenziellen Kandidaten ist auch einer, der in Russland entwickelt wird, noch lange nicht fertig. Zahlreiche Berichte am Sonntag hatten behauptet, dass klinische Studien für einen russischen Impfstoff durchgeführt worden seien erfolgreich abgeschlossen . Was in den meisten dieser Berichte nicht ausdrücklich erwähnt wurde, ist, dass nur Phase-I der klinischen Studien abgeschlossen war. Phase-II-Studien sollen am Montag beginnen, während es keine Klarheit über Phase-III-Studien gibt.

Welcher Impfstoffkandidat wird in Russland entwickelt?

In Russland wird nur ein Impfstoffkandidat entwickelt, der das Stadium der klinischen Prüfung am Menschen erreicht hat. Dieser Kandidat, der vom Nationalen Forschungszentrum für Epidemiologie und Mikrobiologie Gamalei in Zusammenarbeit mit dem russischen Verteidigungsministerium entwickelt wurde, hatte am 18. Juni mit Phase-I-Studien am Menschen begonnen, wobei 18 Freiwillige der Streitkräfte für die Verabreichung des Impfstoffs ausgewählt wurden.

In einem Bericht der russischen Nachrichtenagentur TASS vom 10. Juli heißt es, dass die klinischen Phase-I-Studien am 15. Juli enden werden, während die Phase-II heute, also am 13. Juli, beginnen wird Freiwillige, die auf Sicherheit und Verträglichkeit des Impfstoffs getestet wurden, werden am 15. Juli enden, zitierte die Agentur TASS das russische Verteidigungsministerium.

Was ist Phase-I in Impfstoffstudien?

In Phase I wird die „Sicherheit und Verträglichkeit“ eines Impfstoffs an einer kleinen Gruppe von Freiwilligen getestet. In dem Nachrichtenbericht heißt es, das Ministerium habe behauptet, keiner der Freiwilligen habe Beschwerden gemeldet, keine Nebenwirkungen gehabt und werde bald aus dem Krankenhaus entlassen.

Am Montag, 13. Juli, wird der zweiten Gruppe von Freiwilligen, die auf Wirksamkeit und Immunogenität des Impfstoffs getestet werden, die zweite Komponente des Impfstoffs gegen das Coronavirus injiziert, teilte die Agentur weiter mit. Diese Runde würde auch die Injektion des Impfstoffs unter zivilen Freiwilligen beinhalten.

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Was ist das Ziel dieser Runde?

Dies ist Phase II, in der „Effizienz und Immunogenität (Erzeugung einer Immunantwort)“ getestet wird. In diesem Zustand versuchen Forscher herauszufinden, ob der Impfstoff die gewünschte Immunantwort beim Menschen auslöst und welche Dosierungen geeignet sein könnten, um diese Reaktion zu erzeugen.

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Und gibt es noch eine dritte Phase?

Normalerweise ja; Die Impfstoffentwicklung umfasst eine dritte Phase. Tatsächlich ist bis jetzt kein Impfstoff für den großtechnischen Einsatz ohne die dritte Versuchsphase zugelassen worden. Für die dritte Phase, in der die Forscher versuchen herauszufinden, ob die durch den Impfstoff ausgelöste Immunantwort das Virus in realen Situationen bekämpfen kann, werden eine Vielzahl von Freiwilligen, in der Regel mehrere Tausend, eingeschrieben. Dieser Prozess kann mehrere Monate dauern.

Im Falle des russischen Impfstoffkandidaten ist wie bei jedem anderen Kandidaten der Erfolg von Phase-II-Studien, die mindestens einige Monate dauern könnten, nicht garantiert. Der Erfolg kann erst nach Abschluss der Versuche festgestellt werden.

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Wird es also Phase-III geben, wenn Phase-II-Studien erfolgreich sind?

Ob der russische Impfstoffkandidat eine Phase-III-Studie durchlaufen würde, ist derzeit nicht klar. Normalerweise ist dies der Fall, aber angesichts der aktuellen Notlage wurde in letzter Zeit ein in China entwickelter Impfstoffkandidat nach Phase-II-Studien selbst für den Einsatz zugelassen, der jedoch ab sofort nur an Armeepersonal verabreicht werden soll. Es wird von den russischen Zulassungsbehörden abhängen, ob der russische Impfstoff auch Phase-III-Studien benötigt.

Weltweit werden über 150 Impfstoffkandidaten gegen das Coronavirus entwickelt. Fast die Hälfte davon befindet sich noch im präklinischen Stadium, das heißt, sie werden an Tieren getestet oder befinden sich noch in einem frühen Entwicklungsstadium. Etwa 15 Impfstoffe befinden sich in Phase-I-Studien und etwa zehn in Phase-II-Studien. Drei Impfstoffe befinden sich in Phase-III-Studien.

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Was passiert nach Phase III?

Auch nach erfolgreichem Abschluss der Phase-III dauert es in der Regel mehrere Monate, bis ein Impfstoff einer breiten Öffentlichkeit zugänglich ist. Es sind mehrere Runden behördlicher und behördlicher Genehmigungen erforderlich. Aus diesem Grund haben mehrere Wissenschaftler und sogar WHO-Beamte behauptet, dass es mindestens 12 bis 18 Monate dauern würde, bis ein Coronavirus-Impfstoff auf den Markt kommen kann.

Selbst dann ist es unwahrscheinlich, dass der Impfstoff für alle auf einmal verfügbar ist. Es wird erwartet, dass es zunächst nur Personen zur Verfügung gestellt wird, die ein höheres Infektionsrisiko haben, wie z. B. medizinisches Personal. Eine universelle Impfung gegen das Coronavirus kann wie bei anderen Impfstoffen mehrere Jahre dauern.

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