Erklärt: Warum der Oktober entscheidend ist im Rennen um einen Covid-19-Impfstoff
Covid-19-Impfstoff: Weltweit befinden sich 182 Impfstoffkandidaten in präklinischen oder klinischen Studien. Davon befinden sich 36 in klinischen Studien und neun im Endstadium der Humanstudien.
Menschen mit Schutzmasken warten am 6. Oktober 2020 in Mumbai in einer Schlange, um einen Bus zu besteigen. (Reuters-Foto: Francis Mascarenhas) Wann wird endlich ein Gegenmittel gegen Covid-19 allgemein verfügbar sein? Die Antwort auf diese Frage könnte möglicherweise in diesem Monat in Form einer Handvoll Coronavirus-Impfstoffkandidaten gegen Ende der klinischen Studien im Spätstadium gefunden werden. Mindestens zwei Impfstoff-Spitzenreiter – Pfizer und Moderna Inc – werden diesen Monat Ergebnisse der Spätphase und Phase 2 veröffentlichen.
Während Experten gesagt haben, dass Impfstoffe wahrscheinlich von März bis April 2021 die breite Öffentlichkeit erreichen werden, waren Arzneimittelhersteller bei ihren Berechnungen ehrgeiziger, da einige Unternehmen wie Moderna Inc. Tatsächlich kann Pfizer auch Antrag auf Zulassung durch die US-FDA seines Impfstoffs in diesem Monat selbst, berichtete Bloomberg.
Weltweit befinden sich 182 Impfstoffkandidaten in präklinischen oder klinischen Studien. Davon befinden sich 36 in klinischen Studien und neun im Endstadium der Humanstudien. In Indien, wo sich zwei Impfstoffe in Phase-II-Studien und der von Oxford in Phase III befinden, hat das Gesundheitsministerium der Union angekündigt, dass die Lieferungen ab Januar nächsten Jahres verfügbar sein werden.
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Hier streben Arzneimittelhersteller die Freigabe ihrer Covid-19-Impfstoffe an
Moderna Inc. Coronavirus-Impfstoff
US-Biotechnologieunternehmen Moderna, dessen mRNA-1273-Impfstoff derzeit in den USA klinische Phase-3-Studien mit 30.000 Teilnehmern durchläuft, hat angekündigt, dass es nach dem 25. November eine Notfallgenehmigung (EUA) beantragen könnte, sobald genügend Sicherheitsdaten vorliegen. Bei Notfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit gestatten die Arzneimittelaufsichtsbehörden die Zulassung von nicht zugelassenen medizinischen Produkten oder Behandlungen in Notfällen.
Am 25. November werden wir über genügend Sicherheitsdaten verfügen, um eine Zulassungsdatei für den Notfall zu speichern, die wir an die FDA senden würden, sagte Stephane Bancel, CEO von Moderna, gegenüber Forbes. Er sagte jedoch, dass die Genehmigung erst Ende des ersten Quartals oder Anfang des zweiten Quartals 2021 erwartet werde.
Aktuelle Testergebnisse: Kürzlich zeigten Ergebnisse von Phase-1-Studien mit dem mRNA-1273-Impfstoff, dass er gut verträglich ist und bei älteren Erwachsenen (Teilnehmer über 55 Jahre) eine starke Immunantwort hervorruft.
Die im New England Journal of Medicine veröffentlichte Studie ergab, dass die Immunantwort auf den Impfstoff bei älteren Freiwilligen mit der bei jüngeren Altersgruppen vergleichbar war. Darüber hinaus enthielt das Blut von geimpften Freiwilligen robuste bindende und neutralisierende Antikörper gegen SARS-CoV-2.
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Ein Mann in einem Vollschutzanzug sprüht während der teilweisen Aufhebung der Beschränkungen in La Paz, Bolivien, Mittwoch, 7. Oktober 2020 Desinfektionsmittel auf zwei Paare in Brautkleidern und Anzügen. (AP Photo: Juan Karita) Pfizer-Coronavirus-Impfstoff
Pfizer Inc, die gemeinsam mit dem deutschen Partner BioNTech SE einen Kandidaten entwickelt hat, plant, seinen einzelnen nukleosidmodifizierten Boten-RNA (modRNA)-Impfstoff vor Ende des Jahres an Amerikaner zu verteilen, wenn er sich als sicher und wirksam erwiesen hat, sagte CEO Albert Bourla in einem Interview.
Pfizer hat angekündigt, dass es der FDA bis Ende Oktober Daten aus der Spätphase seines BNT162b2-Impfstoffs vorlegen wird und damit im Rennen vor Moderna liegt. Wenn die FDA den Impfstoff genehmigt, ist das Unternehmen bereit, in diesem Jahr Hunderttausende von Dosen selbst zu verteilen, sagte er in einem Interview im Fernsehsender CBS.
Aktuelle Testergebnisse: Zwei Impfstoffkandidaten – BNT162b1 oder BNT162b2 – wurden bisher am Menschen getestet. Laut einem in der Zeitschrift Nature veröffentlichten Bericht, der auf klinischen Frühphasenstudien basiert, induzierten beide Pfizer-Impfstoffe bei gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 55 Jahren eine robuste Immunantwort. Der Impfstoff BNT162b2 erzeugte jedoch eine geringere Nebenwirkung, was ihn zum sichereren Kandidat der beiden macht.
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Oxford-AstraZeneca-Coronavirus-Impfstoff
Laut einem Bericht der Times könnte der Pharmariese AstraZeneca bis Weihnachten in Großbritannien die erforderlichen Zulassungen für den Impfstoffkandidaten der Universität Oxford erhalten. Ein vollständiges Impfstoff-Einführungsprogramm für die Massen könnte nach der Genehmigung sechs Monate oder weniger dauern, heißt es in dem Bericht. Wissenschaftler hoffen, dass die Ergebnisse der letzten Studienphase zumindest zeigen würden, dass der ChAdOx1-Impfstoff (in Indien auch AZD1222 und Covishield getauft) 50 Prozent der Infektionen verhindert, die Schwelle zum Erfolg.
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Ein philippinisches Mädchen trägt eine Schutzmaske, während sie am Montag, den 5. Oktober 2020, ein Aquarium am Jeepney-Terminal Tandang Sora in Quezon City, Philippinen, betrachtet. (AP-Foto: Aaron Favila) Aktuelle Testergebnisse: Am 9. September die Impfstoffversuche wurden angehalten nachdem einer der Teilnehmer in Großbritannien bei einem unerwünschten Ereignis eine ungeklärte Krankheit entwickelt hatte. Der Teilnehmer hatte Berichten zufolge ein schweres entzündliches Wirbelsäulensyndrom namens transversale Myelitis entwickelt. Die Prozesse wurden jedoch in Großbritannien am 12. September wieder aufgenommen.
Ein Bericht über Daten aus frühen Studien mit dem Impfstoffkandidaten zeigte, dass er beim Menschen eine doppelte Immunantwort ausgelöst hatte. Der Impfstoff, der aus einer abgeschwächten Version eines gewöhnlichen Erkältungs-Adenovirus hergestellt wird, der Infektionen bei Schimpansen verursacht, induzierte neutralisierende Antikörper, die das Virus bei allen Teilnehmern, denen eine zweite Dosis verabreicht wurde, nicht infektiös machten, heißt es in einem in The Lancet veröffentlichten Papier.
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Johnson und Johnson Coronavirus-Impfstoff
Johnson and Johnson, die letzten Monat eine 60.000-Personen-Phase-III-Studie mit ihrem Single-Shot-Impfstoff JNJ-78436735 begonnen haben, erwartet, dass sie bis Ende des Jahres oder Anfang 2021 Ergebnisse vorlegen Notfallnutzungsberechtigung. J&J plant die Herstellung von bis zu 1 Milliarde Dosen im Jahr 2021. Das Gegenmittel hebt sich von den anderen ab, da es das erste ist, das möglicherweise ein einmaliger Impfstoff sein könnte. Impfstoffe von Moderna Inc, Pfizer Inc und AstraZeneca erfordern alle zwei Impfungen im Abstand von mehreren Wochen.
Aktuelle Testergebnisse: Studien der Phase 1/2a am Menschen zeigten, dass eine Einzeldosis des Impfstoffs a starke neutralisierende Antikörperantwort bei fast allen Teilnehmern ab 18 Jahren und wurde im Allgemeinen gut vertragen. Teilnehmer im Alter von 65 Jahren zeigten auch starke humorale und zelluläre Immunantworten.
Menschen gehen auf die Straße, während der Ausbruch der Coronavirus-Krankheit in Mexiko-Stadt, Mexiko, 8. Oktober 2020 weitergeht. (Reuters-Foto: Carlos Jasso) Russischer Coronavirus-Impfstoff (EpiVacCorona)
Fast zwei Monate, nachdem Russland angesichts der Skepsis der globalen wissenschaftlichen Gemeinschaft als erstes Land einen Covid-19-Impfstoff (Sputnik V) zugelassen hat, wird das Land wahrscheinlich zustimmen Ein weiterer Versuch bereits am 15. Oktober. Der Impfstoff namens EpiVacCorona wird vom Vector State Virology and Biotechnology Center entwickelt. Russland will zunächst 10.000 Dosen herstellen, die Produktion soll im November beginnen.
Aktuelle Testergebnisse: Das Vector Institute in Sibirien schloss im September Phase-II-Studien mit dem Impfstoff am Menschen ab, und keiner der Freiwilligen zeigte Nebenwirkungen außer einer Empfindlichkeit an der Injektionsstelle, sagte Sputnik News. Die ersten beiden Phasen der klinischen Studien haben die Wirksamkeit und Sicherheit des EpiVacCorona-Impfstoffs gezeigt, teilte die Presseabteilung von Vector der Nachrichtenagentur Interfax mit.
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