Covid-19-Impfstoff-Tracker, 2. Oktober: Operation Warp Speed ​​„dominiert“ von Militärpersonal

Coronavirus (COVID-19)-Impfstoff-Update, 2. Oktober: Die Beteiligung des Verteidigungsministeriums an der Operation Warp Speed ​​ist kein Geheimnis. Es wird in einem Merkblatt auf der Website des Department of Health and Human Services (HHS) erwähnt.

Präsident Donald Trump kommt zu einer Pressekonferenz im James Brady Press Briefing Room des Weißen Hauses, Freitag, 18. September 2020, in Washington, während Armeegeneral Gustave Perna, der die Operation Warp Speed ​​leitet, zusieht. (AP-Foto/Alex Brandon)

Coronavirus-Impfstoff-Tracker: Operation Warp Speed, eine Initiative der US-Regierung zur Beschleunigung der Entwicklung und des Zugangs zu einem Coronavirus-Impfstoff für ihre Bürger, wird hauptsächlich von militärischen Führern geleitet, darunter vier Generälen, gab STAT bekannt, eine amerikanische Nachrichtenwebsite, die sich auf gesundheitsbezogene Informationen konzentriert.

STAT sagte, es habe ein Organigramm der Operation Warp Speed ​​erhalten, das zum ersten Mal die Schlüsselpersonen enthüllt, die die Initiative leiten. Die Grafik, so die Website, zeigt die starke Beteiligung des US-Militärs an der Suche nach einem frühen Impfstoff.

Es heißt, dass fast 60 Militärbeamte, darunter mindestens vier Generäle, auf der Karte genannt wurden, von denen viele noch nie im Gesundheitswesen oder in der Impfstoffentwicklung gearbeitet haben. Nur 29 der 90 „Führer“ im Organigramm arbeiteten nicht für das US-Verteidigungsministerium.

Die Beteiligung des Verteidigungsministeriums an der Operation Warp Speed ​​ist kein Geheimnis. Es wird in einem Merkblatt auf der Website des Department of Health and Human Services (HHS) erwähnt. Das Datenblatt erwähnt auch General Gustave Perna als Chief Operating Officer der Operation Warp Speed.

Aber STAT sagte, der Rest der Organisationsstruktur, die das Ausmaß der militärischen Beteiligung an der Initiative zeigt, sei bisher nicht gemeinfrei gemacht worden.

STAT zitierte Paul Mango, den stellvertretenden Stabschef für Politik bei HHS, mit den Worten, die Beteiligung des Militärs bestehe darin, logistische Elemente bei der Bereitstellung des Impfstoffs für alle zu klären, da sich die Gesundheitsbehörden noch nie zuvor mit einer so komplexen logistischen Herausforderung befasst hätten.

Am Mittwoch hatte US-Präsident Donald Trump während seiner Debatte mit dem demokratischen Präsidentschaftskandidaten Joe Biden gesagt, das US-Militär werde sich an der Verteilung von Impfstoffen beteiligen und 200.000 Impfstoffe an einem Tag liefern.

Die Operation Warp Speed ​​wurde im Mai dieses Jahres mit dem Ziel gestartet, US-Bürgern ab Januar nächsten Jahres 300 Millionen Dosen eines Coronavirus-Impfstoffs zur Verfügung zu stellen. Dies soll durch eine beschleunigte Entwicklung, Herstellung und Verteilung der Impfstoffe erreicht werden.

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Sie hat bereits sechs der führenden Impfstoffkandidaten mit rund 10 Milliarden US-Dollar finanziert und im Gegenzug die Lieferung von mindestens 800 Millionen Dosen dieser noch zu entwickelnden Impfstoffe sichergestellt.

Moderna sagt, sein Impfstoff werde erst im März nächsten Jahres fertig sein

Laut einem Bericht der Financial Times hat das US-Pharmaunternehmen Moderna angekündigt, dass sein Coronavirus-Impfstoffkandidat erst im Frühjahr nächsten Jahres, also Ende März, zur öffentlichen Verwendung bereit sein wird.

Ich denke, eine Zulassung Ende des ersten Quartals, Anfang des zweiten Quartals ist ein vernünftiger Zeitplan, basierend auf dem, was wir von unserem Impfstoff wissen, zitierte die Zeitung den CEO von Moderna, Stephane Bancel, am Mittwoch.

Moderna ist einer der vier Impfstoffkandidaten, die derzeit in den USA in Phase-3-Studien getestet werden.

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Es gehört auch zu den sechs Kandidaten, die von Operation Warp Speed ​​finanziert wurden. Die Frühjahrszeitachse würde Moderna an das Ende der Warteschlange der vier Kandidaten stellen, von denen erwartet wird, dass sie die ersten mit dem Impfstoff sind, die anderen sind Pfizer, AstraZeneca und Johnson & Johnson.

Pfizer hat derzeit den ehrgeizigsten Zeitplan. Das Unternehmen hat angekündigt, bis Ende Oktober wissen zu wollen, wie wirksam sein Impfstoff sein wird, und wenn die Ergebnisse zufriedenstellend wären, würde es sofort eine Notfallgenehmigung bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration beantragen. AstraZeneca und Johnson & Johnson werden voraussichtlich Anfang nächsten Jahres mit ihren Impfstoffen fertig sein.

FDA weitet Sicherheitsuntersuchung zum AstraZeneca-Impfstoff aus: Reuters

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat beschlossen, sich eingehender mit der Sicherheitsbilanz des AstraZeneca-Impfstoffs zu befassen, dessen klinische Studien auf der ganzen Welt letzten Monat nach dem Auftreten einer schweren Krankheit bei einem der Studienteilnehmer in Großbritannien unterbrochen werden mussten.

Die Prozesse wurden inzwischen an allen anderen Orten wieder aufgenommen, auch in Indien, jedoch nicht in den Vereinigten Staaten, die eine Untersuchung des Vorfalls angeordnet haben. Am Donnerstag berichtete Reuters, dass die laufende Untersuchung der FDA nun ausgeweitet wurde, um Daten aus früheren Studien mit ähnlichen Impfstoffen zu bewerten, die von denselben Wissenschaftlern entwickelt wurden.

Die erweiterte Untersuchung könnte den Zeitplan für die Entwicklung des Impfstoffs von AstraZeneca weiter verzögern, das gehofft hat, ihn bis Anfang nächsten Jahres auf dem US-Markt verfügbar zu machen.

AstraZeneca gehört zu den Impfstoffen, die von der US-amerikanischen Operation Warp Speed ​​unterstützt werden, die 1,2 Milliarden US-Dollar bereitgestellt hat, um ihre Entwicklung zu beschleunigen. Im Gegenzug haben sich die USA die Lieferung von 300 Millionen Dosen dieses Impfstoffs gesichert, sobald er fertig wird.

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Jagd nach Coronavirus-Impfstoff: Die bisherige Geschichte

Wie am 1. Oktober:

• 192 Impfstoffkandidaten in präklinischen oder klinischen Studien
• 41 davon in klinischen Studien
• Zehn in der Endphase, Phase III der Humanstudien
• In Indien werden mindestens acht Impfstoffkandidaten entwickelt. Zwei davon sind nach Abschluss der Phase-I in Phase-II-Studien eingetreten.

Diejenigen, über die am meisten gesprochen wurde:

* AstraZeneca/Oxford University
* Modern
* Pfizer/BioNTech
* Johnson & Johnson
* Sanofi / GlaxoSmithKline
* Novavax
* Russischer Impfstoff, entwickelt vom Gamaleya Institut in Moskau
* Drei chinesische Impfstoffe, die für die Verwendung in China zugelassen wurden, ohne dass Phase-3-Studien abgeschlossen wurden. Einer von ihnen hat in den Vereinigten Arabischen Emiraten eine Notfallgenehmigung erhalten

(Quelle: WHO-Coronavirus-Impfstofflandschaft vom 30. September 2020)

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