Moderna-Impfstoff: Woraus er besteht, wie er funktioniert und was Studien gezeigt haben

Moderna Covid-19-Impfstoff: Die Ergebnisse der Phase-1-Studie des Impfstoffs mRNA-1273 haben sich als vielversprechend erwiesen. Ein Blick darauf, woraus der Impfstoff besteht und wie er funktioniert, was die Studien gezeigt haben und was die vielen verbleibenden Stadien sind.

Ein Freiwilliger erhält eine Spritze in der ersten Phase der Studie von Modernas potenziellem Impfstoff in Seattle. (AP-Foto/Datei)

Am Montag stiegen die US-Aktienmärkte aufgrund vielversprechender Ergebnisse eines Impfstoffs gegen die neuartige Coronavirus-Krankheit (Covid-19) in die Höhe. entwickelt vom US-Pharmaunternehmen Moderna . Ein Blick auf den mRNA-1273-Impfstoff und wie viel Hoffnung darauf gesetzt wurde:

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Was ist mRNA-1273?

Es ist der Arbeitsname des Impfstoffs von Moderna, der sich derzeit in klinischen Phase-1-Studien unter der Ägide des US National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), das zu den US National Institutes of Health (NIH) gehört und von Dr Anthony Fauci. Die mRNA im Namen bedeutet Boten-RNA, die die genetische Formel zur Kodierung eines bestimmten Proteins trägt. In diesem Impfstoff kodiert die jeweilige verwendete mRNA für das charakteristischste Merkmal von SARS-CoV2 – das Spike-Protein – das auch das Anhängsel ist, mit dem das Virus in die Zelle eindringt und sich repliziert.

Der Impfstoff kodiert, wenn er einer Person injiziert wird, für das Spike-Protein. So lernt der Körper auch ohne die Einschleusung eines abgeschwächten (erkennbaren, aber nicht schädlichen) Virus in den Körper, wie das Virus aussieht und wappnet sich mit den notwendigen Antikörpern, um dagegen vorzugehen.

Was sind die vielversprechenden Ergebnisse?

Moderna hat bekannt gegeben, dass es der mRNA gelungen ist, beim Eintritt in den Körper bei den ersten acht Patienten eine gewisse Immunantwort zu zeigen. Tal Zaks, Chief Medical Officer von Moderna, sagte der Financial Times, dass die Ergebnisse zeigten, dass selbst niedrigere Dosen eine Immunantwort in der Größenordnung auslösten, die durch eine natürliche Infektion verursacht wird. Diese Daten untermauern unsere Überzeugung, dass mRNA-1273 das Potenzial hat, die Covid-19-Krankheit zu verhindern, sagte er. Zu den Nebenwirkungen, die beobachtet wurden, gehörten Schüttelfrost und eine leichte Rötung an der Injektionsstelle.

Die Teilnehmer erhielten zwei Dosen des Impfstoffs; verschiedene Dosen wurden verwendet, um die Wirksamkeit des Impfstoffs zu testen. Zwei Wochen nach der zweiten Dosis zeigten selbst diejenigen mit der niedrigsten Dosis genügend Antikörper, um Hoffnungen zu wecken, eine Infektion vereiteln zu können. Es war das gleiche Schutzniveau, das Menschen zeigen, die sich von der Infektion erholt haben. Die Gruppe, die eine höhere Dosis erhielt, hatte höhere Werte.

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Sind dies die endgültigen Ergebnisse der Studie, bevor der Impfstoff verfügbar ist?

Weit davon entfernt. Die Studien wurden am 16. März gestartet, als der erste Teilnehmer aufgenommen wurde, und die Ergebnisse, die Moderna derzeit zitiert, stammen nur von acht Patienten. In der NIH-Erklärung heißt es an diesem Tag: An der offenen Studie werden 45 gesunde erwachsene Freiwillige im Alter von 18 bis 55 Jahren über einen Zeitraum von etwa 6 Wochen teilnehmen. Der erste Teilnehmer hat heute den Prüfimpfstoff erhalten.

Obwohl die ersten Ergebnisse Hoffnung geweckt haben, ist es wichtig zu verstehen, dass der eigentliche Impfstoff möglicherweise noch einige Zeit entfernt ist und dann noch Probleme mit der Produktionskapazität zu lösen sind, bevor die ganze Welt realistisch hoffen kann, davon zu profitieren.

Ein Schild markiert den Eingang zu einem Gebäude von Moderna, Inc., Montag, 18. Mai 2020, in Cambridge, Mass. (AP Photo: Bill Sikes)

Was kommt dann als nächstes?

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Am 7. Mai gab das Unternehmen bekannt, dass es die behördliche Genehmigung für die Phase-II-Studie erhalten hat, die eine viel größere Stichprobengröße beinhalten würde. Der bevorstehende Start der Phase-2-Studie ist ein entscheidender Schritt nach vorn, da wir die klinische Entwicklung von mRNA-1273, unserem Impfstoffkandidaten gegen SARS-CoV-2, weiter vorantreiben. Mit dem Ziel, Anfang des Sommers mit der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie mRNA-1273 zu beginnen, bereitet Moderna nun die mögliche Zulassung seines ersten BLA bereits im Jahr 2021 vor. Wir beschleunigen die Produktionsskalierung und unsere Partnerschaft mit Lonza versetzt uns in die Lage um so viele Impfstoffdosen von mRNA-1273 wie möglich herzustellen und zu verteilen, sollte sich dies als sicher und wirksam erweisen, sagte Stéphane Bancel, Chief Executive Officer von Moderna.

Er fügte hinzu: Wir entwickeln auch unsere Entwicklungspipeline weiter und investieren in unsere Zukunft. Wir freuen uns sehr über die Entscheidung von Vertex, basierend auf unseren präklinischen Fortschritten, unsere strategische Zusammenarbeit bei der Entwicklung der Technologie für den Transport von mRNA in die Lunge zu erweitern.

Wann ist realistisch mit der Verfügbarkeit des Impfstoffs zu rechnen?

Laut einem aktuellen Bericht, den Moderna bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC eingereicht hat, ist ein … im Handel erhältlicher Impfstoff wahrscheinlich für mindestens 12 bis 18 Monate nicht verfügbar, es ist möglich, dass im Notfall ein Impfstoff verfügbar ist einige Personen, möglicherweise auch Angehörige der Gesundheitsberufe, im Herbst 2020.

Es gibt nur Bedenken hinsichtlich der Verfügbarkeitspreise usw. eines Impfstoffs, der mit so halsbrecherischer Geschwindigkeit entwickelt wird. Die Art und Weise, wie das Unternehmen beim Testen vorgeht, ist nach Ansicht vieler Experten der richtige Weg, da die Entwicklung eines Impfstoffs ein langer und mühsamer Prozess ist, der bei jedem Schritt ins Stocken geraten und zusammenbrechen kann.

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Dann gibt es auch noch die Frage der Wirksamkeit oder wie der Impfstoff unter realen Bedingungen im Vergleich zur Wirksamkeit abschneidet – was die Leistung unter idealen Bedingungen ist und die in Studien beurteilt wird.

Wird dieser Impfstoff Indien überhaupt erreichen?

Das ist in den Köpfen der meisten Menschen, als das Land am Dienstag 1 Lakh-Fälle überschritten hat. Es gibt philanthropische Organisationen, die an Impfstoffen arbeiten und den finanziellen Schlag für Länder mit begrenzten Ressourcen abfedern. Dazu gehören unter anderem die Bill and Melinda Gates Foundation und GAVI – The Vaccine Alliance, die sehr eng mit der indischen Regierung im Bereich Impfungen zusammengearbeitet haben. Ob dies beim Covid-Impfstoff der Fall sein wird, wie und wann er entwickelt wird, ist noch etwas zu früh, um vorherzusagen.

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Moderna arbeitet unterdessen an seiner Produktionskapazität. Moderna hat bereits damit begonnen, sich auf eine schnelle Beschleunigung seiner Produktionskapazitäten vorzubereiten, die die zukünftige Herstellung von Millionen von Dosen ermöglichen könnte, sollte sich mRNA-1273 als sicher und von erwartetem Nutzen erweisen. Wir arbeiten rund um die Uhr daran, dass ein Impfstoff so schnell und flächendeckend wie möglich zur Verfügung steht. Wir werden weiterhin mit Regierung, Industrie und anderen Dritten zusammenarbeiten, um die besten Erfolgschancen zu ermöglichen, sagt Moderna auf seiner Website.

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