Erklärt: Warum gibt es einen Mangel an Remdesivir und was wird dagegen unternommen?
Verwendung von Remdesivir, Wirkungen: Remdesivir ist ein injizierbares antivirales Mittel, das darauf abzielt, die Replikation des Virus zu verhindern. Es wurde 2014 zur Behandlung von Ebola hergestellt und wird seitdem zur Behandlung von SARS und MERS eingesetzt. Im Jahr 2020 wurde es für die Behandlung von Covid-19 umfunktioniert.

Inmitten eines Anstiegs der Covid-19-Fälle haben Maharashtra, Delhi, Gujarat, Chhattisgarh und Madhya Pradesh begonnen, einen Mangel an antiviralem Remdesivir zu melden. Am Sonntag hat die Direktion für Außenhandel im Ministerium für Handel und Industrie eine Anordnung erlassen Verbot des Exports von Remdesivir und pharmazeutische Wirkstoffe (APIs), die bis auf weiteres bei der Herstellung benötigt werden.
Remdesivir ist ein injizierbares antivirales Mittel, das darauf abzielt, die Replikation des Virus zu verhindern. Es wurde 2014 zur Behandlung von Ebola hergestellt und wird seitdem zur Behandlung von SARS und MERS eingesetzt. Im Jahr 2020 wurde es für die Covid-Behandlung umfunktioniert. Klinische Erfahrungen haben gezeigt, dass es bei leicht kranken Patienten und in frühen Stadien des Krankenhausaufenthalts am besten wirkt; späte Anwendung hat wenig Wirkung.
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und Avidan Vermögen
Die Krise
Von Indiens 11 Lakh-aktiven Infektionen gibt es in Maharashtra, wo jetzt 40.000 bis 50.000 Remdesivir-Durchstechflaschen täglich benötigt werden, verglichen mit einem Spitzenbedarf von 30.000 pro Tag im letzten Jahr. Die höhere Nachfrage ist vor allem auf steigende Fälle zurückzuführen, aber auch Produktions- und Lieferprobleme . Madhya Pradesh hat sich beschwert, dass sie derzeit die Hälfte ihres Bedarfs deckt. Rund 70 % der Gesamtproduktion werden nach Maharashtra umgeleitet. Die restlichen 30 % werden an andere Bundesländer verteilt. Wenn wir 7.000 Fläschchen brauchen, bekommen wir nur 1.500-2.000, sagte Food and Drug Inspector in MP Shobhit Kosta.
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Nachfrage und Angebot
In diesem Jahr war die Remdesivir-Produktion zwei oder drei Monate lang vernachlässigbar oder gleich Null. Im vergangenen Dezember blieben bei mehreren Zulieferern und Herstellern riesige Lagerbestände zurück. Sie hatten mit Verkäufen gerechnet und die Produktion erhöht, aber ein Rückgang der Covid-Fälle im November und Dezember verringerte die Nachfrage.
Der ehemalige Joint Commissioner of Drugs, FDA (Maharashtra), J. B. Mantri, sagte, einige Lieferanten mussten abgelaufene Lagerbestände vernichten. Ab Januar drosselten die Hersteller die Produktion. Hetero Healthcare, Indiens größter Hersteller von Remdesivir, reduzierte die Produktion auf 5-10%. Kamla Lifesciences, das Cipla mit Remdesivir beliefert, stellte die Produktion vom 31. Januar bis 1. März ein. Die Regierung hatte uns gebeten, die Produktion zu reduzieren, da die Covid-19-Fälle zurückgingen und keine Nachfrage bestand, sagte Dr. DJ Zawar, MD bei Kamla Lifesciences.
Dieser Stopp hat sich jetzt auf die Lieferungen ausgewirkt. Die Fälle begannen ab Februar zu steigen, aber die Herstellung wurde im März in gewissem Umfang wieder aufgenommen. Wir brauchen mindestens 25 verschiedene Rohstoffe für die Herstellung von Remdesivir… Wir mussten viele Rohstoffe beschaffen und unsere Lieferanten konnten nicht schnell liefern, sagte Prafulla Khasgiwal, Senior VP, Hetero Healthcare.
Der Zyklus von der Herstellung bis zum Transport von Remdesivir kann 20-25 Tage dauern. Die Produktion wurde letzten Monat hochgefahren; Es wird eine weitere Woche dauern, bis neue Aktien auf die Märkte kommen.
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Das Department of Pharmaceuticals hat alle sieben Hersteller gebeten, ihre maximale Kapazität von 38,80 lakh Fläschchen pro Monat zu erhöhen. Hetero kann 10,50 lakh, Cipla 6,20 lakh, Zydus Cadila 5 lakh und Mylan 4 lakh Fläschchen produzieren. Hetero produziert derzeit 35.000 Fläschchen pro Tag oder zwei. Zydus plant, bis zu 12 Lakh-Fläschchen pro Tag zu skalieren. Es hat auch den Preis einer 100-mg-Durchstechflasche auf 899 Rupien von 2.800 Rupien gesenkt, dem billigsten von jedem Hersteller. Der MRP für andere ist: Cipla Rs 4.000, Hetero Rs 5.400, Dr. Reddy’s Lab Rs 5.400, Mylan Rs 4.800 und Jubilant Rs 4.700.
Deepak Sapra, CEO (APIs and Services) bei Dr. Reddy’s, sagte, man bereite sich darauf vor, die zusätzliche Nachfrage zu decken. Cipla sagte, es habe alle Bestellungen bearbeitet und sei dabei, die Lieferungen weiter zu optimieren. Ein Sprecher von Mylan sagte: „Wir arbeiten eng mit der Regierung zusammen, um den Patientenbedarf in Indien zu decken und den Zugang zu…
Remdesivir wird selbst bei Patienten, die nicht davon profitieren, überdosiert. Letztes Jahr hatte die DoP dies mit roter Flagge markiert. Überverschreibungen haben die Preise überhöht. Schlimmer noch, ein übermäßiger Gebrauch kann dazu führen, dass Patienten gegen das Medikament resistent werden.
Inländische Hersteller wurden angewiesen, ihre Händler auf ihren Websites aufzulisten. Das Zentrum hat die Staaten angewiesen, gegen Schwarzmarketing und Horten vorzugehen. Es hat Krankenhäusern empfohlen, Remdesivir auf Grundlage des nationalen Covid-Protokolls zu verwenden, das Remdesivir als Prüfpräparat mit Kontraindikationen auflistet.
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