Vom Überangebot zum Mangel: Geschichte von Remdesivir, der Droge der Hoffnung bei Covid-19-Anstieg

Remdesivir ist knapp, da Indien gegen eine zweite Welle von Covid-19 kämpft und die Regierung seinen Export verboten hat.

Eine Menschenmenge in der Chemikervereinigung des Bezirks Pune für die Remdesivir-Injektion. (Express-Foto: Pavan Khengre)

Der antivirales Remdesivir , die während der ersten Welle der neuartigen Coronavirus-Pandemie in Indien im Sommer und Monsun des vergangenen Jahres breit diskutiert wurde, ist wieder im Gespräch. Das Medikament ist knapp, da das Land eine zweite Infektionswelle bekämpft und die Regierung hat seinen Export verboten .

In Gujarat gibt es eine Kontroverse über die kostenlose Verteilung von Remdesivir durch die BJP in seinem Parteibüro , und der Oberste Gerichtshof von Gujarat hat einige gefragt schwierige fragen des Staates über die Knappheit des Medikaments.

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Was ist Remdesivir?

Es wurde 2014 vom US-amerikanischen Biotechnologieunternehmen Gilead Sciences zur Behandlung von Ebola hergestellt, einem viralen hämorrhagischen Fieber, das bei Menschen und Primaten durch Ebolaviren verursacht wird. Das Medikament wurde anschließend zur Behandlung von Patienten mit dem Middle East Respiratory Syndrome (MERS) und dem Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) eingesetzt, die beide durch Coronaviren verursacht werden.

Während das Medikament gegen keine dieser beiden Krankheiten viel Erfolg hatte, soll es in gewissem Umfang gegen SARS-CoV-2 gewirkt haben, das Coronavirus, das Covid-19 verursacht. Eine Reihe von Studien konnte dies jedoch nicht nachweisen, und die länderübergreifenden Solidarity Therapeutic Trials der Weltgesundheitsorganisation kamen zu dem Schluss, dass Remdesivir (wie auch drei andere Therapieregime) anscheinend keine oder nur geringe Wirkung auf hospitalisierte COVID-19 hat, da angegeben durch die Gesamtmortalität, den Beginn der Beatmung und die Dauer des Krankenhausaufenthalts.

Wie soll Remdesivir wirken?

Remdesivir wurde entwickelt, um das Stadium der Replikation zu blockieren, wenn das Coronavirus Kopien von sich selbst erstellt, gefolgt von endlosen Kopien, die Kopien von sich selbst erstellen.

Sobald das Virus in die menschliche Zelle eindringt, setzt es sein genetisches Material frei, das dann mit dem vorhandenen Mechanismus des Körpers kopiert wird. In jedem Stadium der Infektion kommen verschiedene menschliche Proteine, Virusproteine ​​und deren Wechselwirkungen ins Spiel. In der Replikationsstufe ist das wichtigste virale Protein ein Enzym namens RdRp. Dieses Enzym ist der Motor des Virus.

Remdesivir greift RdRp an – diese Engine. Um sich zu vermehren, verarbeitet der Motor Rohmaterial aus der Virus-RNA, die von einem anderen Enzym mit dieser spezifischen Funktion abgebaut wird. Wenn einem Patienten Remdesivir – der Inhibitor – verabreicht wird, ahmt er einen Teil dieses Materials nach und wird in die Replikationsstelle eingebaut. Da Remdesivir das benötigte Material ersetzt, kann sich das Virus nicht weiter replizieren.

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Wie wurde das Medikament in Indien verwendet?

Der Drug Controller General of India genehmigte am 1. Danach wurde es im Land weit verbreitet verwendet – es gab tatsächlich Bedenken, dass es sogar denen verschrieben wurde, die es waren unwahrscheinlich davon profitieren .

Eine Ampulle mit antiviralem Remdesivir. (AP-Foto)

Cipla, Mylan, Dr. Reddy’s Laboratories, Hetero Healthcare, Jubilant Generics und Zydus Cadila gehörten zu den Unternehmen, die die Erlaubnis zur Herstellung und Lieferung des Medikaments in Indien erhielten. Diese Unternehmen haben sich mit Gilead Life Sciences zusammengeschlossen, um im Rahmen einer freiwilligen Lizenz generische Versionen von Remdesivir für den indischen und andere Märkte herstellen zu können. Einige dieser Unternehmen beschäftigten außerdem Lohnhersteller, um das Medikament für die Lieferung an indische Patienten herzustellen.

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Die meisten Unternehmen begannen in der zweiten Jahreshälfte 2020 mit der Lieferung von Remdesivir. Bis zum 8. September 2020 hatten die Unternehmen nach Angaben des Ministeriums für Chemikalien und Düngemittel zusammen rund 2,44 Millionen Fläschchen des Medikaments hergestellt. Die Kapazität aller Remdesivir-Hersteller zusammen sei seitdem auf insgesamt 3,16 Millionen Fläschchen pro Monat gestiegen, sagte der Staatsminister für Chemikalien und Düngemittel Mansukh Mandaviya von PTI.

Also, was ist jetzt das Problem?

Der plötzliche Rückgang der Covid-Fallzahl nach September 2020 begann die Nachfrage nach Remdesivir zu reduzieren. Im vergangenen Dezember blieben bei mehreren Zulieferern und Herstellern riesige Lagerbestände zurück. Sie hatten mit Verkäufen gerechnet und die Produktion hochgefahren, aber der Rückgang der Covid-Fälle traf ihre Pläne. Einige Hersteller waren gezwungen, abgelaufene Lagerbestände des Medikaments zu vernichten.

Aus diesem Grund sind die meisten Hersteller reduzierte Produktion im Januar , und in den ersten drei Monaten dieses Jahres war die Remdesivir-Produktion vernachlässigbar oder gleich Null. Hetero Healthcare, Indiens größter Hersteller von Remdesivir, hat die Produktion auf 5 bis 10 % reduziert. Kamla Lifesciences, die Cipla mit Remdesivir beliefert, hat die Produktion vom 31. Januar bis 1. März eingestellt.

Diese Verlangsamung hat sich jetzt auf die Lieferungen ausgewirkt. Die Fälle begannen ab Februar zu steigen, aber die Produktion wurde erst im März in gewissem Umfang wieder aufgenommen. Der Zyklus von der Herstellung bis zum Transport von Remdesivir kann 20-25 Tage dauern. Die Produktion wurde letzten Monat hochgefahren; Es wird noch eine Woche dauern, bis neue Aktien auf die Märkte kommen.

Das Department of Pharmaceuticals hat alle Hersteller aufgefordert, ihre maximale Kapazität von 38,80 lakh Fläschchen pro Monat zu erhöhen. Hetero kann 10,50 lakh, Cipla 6,20 lakh, Zydus Cadila 5 lakh und Mylan 4 lakh Fläschchen pro Monat produzieren.

(Mit Prabha Raghavan und Kabir Firaque)

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