Erklärt: Warum wurde das Intervall zwischen den Covishield-Impfstoffdosen auf 8 Wochen erhöht?

Covishield ist die Version des Serum Institute of India von AZD1222, dem Impfstoff, der von AstraZeneca in Zusammenarbeit mit der Universität Oxford entwickelt wurde.

Eine Dosis Covishield wird in Jodhpur zubereitet. (Expressfoto von Nirmal Harindran)

Die Regierung hat beschlossen, das Intervall verlängern zwischen der ersten und zweiten Dosis von Covishield bis zu acht Wochen in seiner laufenden Impfkampagne gegen Covid-19. Covishield ist die Version des Serum Institute of India von AZD1222, dem Impfstoff, der von AstraZeneca in Zusammenarbeit mit der Universität Oxford entwickelt wurde.

Einige Daten aus weltweiten Studien zu AZD122 deuten darauf hin, dass eine Verlängerung der Dauer zwischen den Dosen auf 12 Wochen die Wirksamkeit viel stärker erhöht. Andererseits zeigten am Montag berichtete Zwischenergebnisse aus Studien in den USA, Peru und Chile, dass der Impfstoff selbst bei der zweiten Dosis vier Wochen nach der ersten Dosis eine Wirksamkeit von rund 79 % hatte.

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Warum hat die Regierung beschlossen, das Dosierungsintervall von Covishield zu verlängern?

Das Ministerium für Gesundheit und Familienfürsorge hat die Entscheidung auf Empfehlung von zwei Expertengruppen getroffen – der Nationalen Technischen Beratungsgruppe für Immunisierung (NTAGI) und der Nationalen Expertengruppe für die Impfstoffverwaltung für Covid-19 (NEGVAC). Die Gruppen kamen nach Prüfung der verfügbaren wissenschaftlichen Beweise aus klinischen Studien des Impfstoffs zu dem Schluss, dass der Schutz, den er gegen Covid-19 bietet, verbessert wird, wenn die zweite Dosis zwischen 6 und 8 Wochen verabreicht wird.

Was sagen andere Studien über das Dosierungsintervall dieses Impfstoffs?

Nach Daten aus Studien mit AZD1222 in anderen Ländern erhöhte sich die Wirksamkeit des Impfstoffs, wenn die zweite Dosis mehr als sechs Wochen nach der ersten verabreicht wurde. Die Wirksamkeit in diesem Fall ist die Fähigkeit des Impfstoffs, Fälle von symptomatischer Covid-19 bei den Geimpften im Vergleich zu denen, die es nicht sind, zu reduzieren.

Die Wirksamkeit von AZD1222 betrug etwa 54,9%, als die zweite Dosis weniger als sechs Wochen nach der ersten Dosis verabreicht wurde, wie aus einer im Februar durchgeführten Studie hervorgeht, in der Covid-19-Fälle bei Teilnehmern der klinischen Phase-3-Studie in Großbritannien, Brasilien und Südafrika analysiert wurden. Die Wirksamkeit erhöhte sich auf 59,9 %, wenn die zweite Dosis 6–8 Wochen nach der ersten Dosis verabreicht wurde, 63,7 %, wenn die zweite Dosis nach 9–11 Wochen verabreicht wurde, und 82,4 %, wenn das Dosierungsintervall auf 12 Wochen oder mehr ausgedehnt wurde. Diese Studie, die im Februar bei The Lancet eingereicht wurde, wurde noch nicht von Experten begutachtet.

Was ist mit den neuesten Erkenntnissen?

Nach Angaben der Universität Oxford und AstraZeneca zeigen Zwischenergebnisse aus klinischen Phase-3-Studien, die an 32.000 Teilnehmern in den USA, Chile und Peru durchgeführt wurden, dass der Impfstoff eine Wirksamkeit von 79% gegen symptomatisches Covid-19 hatte, wenn das Intervall zwischen den Dosen vier Wochen betrug. Noch wichtiger war, dass die Wirksamkeit bei schweren oder kritischen symptomatischen Covid-19 100 % betrug.

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Die in diesen Studien gefundene Wirksamkeit ist viel höher als in Studien, die in Ländern wie Großbritannien und Brasilien durchgeführt wurden.

Warum hat Indien das Intervall auf acht Wochen verlängert und nicht länger?

NICHT ÜBERZEUGENDE DATEN: Ein Grund dafür ist, dass die Expertengruppen, die die Beweise untersuchten, zu dem Schluss kamen, dass der Impfstoff keinen verbesserten Schutz bieten würde, wenn sein Dosierungsintervall über acht Wochen hinaus verlängert würde, so ein Brief von Gesundheitsminister Rajesh Bhushan an alle Bundesstaaten und Unionsterritorien.

Laut Dr. N. K. Arora von NTAGI, einer der Gruppen, die sich mit diesem Problem befassten, gab es keine guten wissenschaftlichen Beweise für eine Empfehlung, das Intervall über acht Wochen hinaus zu verlängern, insbesondere da es in Indien keinen Mangel an Impfstoffen gibt. Wir haben uns jedes Bit an Daten angeschaut, was auch immer verfügbar ist ... wir sind nicht überzeugt, sagte er.

Diese Empfehlung (das Intervall über acht Wochen hinaus zu verlängern) gilt eher für Länder und Gesellschaften, in denen ein Mangel an (dem) Impfstoff besteht. Indien befindet sich in einer sehr einzigartigen Position. Wir sind ausreichend Impfstoff, fügte er hinzu.

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MÖGLICHE RISIKEN: Es gibt auch potenzielle Risiken von Durchbruchinfektionen ohne signifikanten Nutzen in Bezug auf die Wirksamkeit, die die Gruppen mit einer Verlängerung des Dosierungsintervalls identifizierten, insbesondere in einer Zeit, in der die Fälle im Land zunehmen.

Eine Verlängerung des Dosierungsintervalls (zu viel) birgt das Potenzial einer schrecklichen Infektion zwischen den beiden Dosen. Wenn ich also die erste Dosis verabreiche und bis 12 Wochen warte, besteht die Möglichkeit, dass einige Leute zwischendurch eine Covid-Infektion bekommen. (Wir) wollen das nicht, sagte Dr. Arora.

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Auch wenn eine Verlängerung des Dosierungsintervalls zu einem Anstieg der Antikörper führen würde, bedeutet dies laut Dr. Arora nicht unbedingt, dass es mehr Schutz bietet. Es gebe keinen direkten Zusammenhang zwischen erhöhten Antikörpern und einem besseren Schutz, sagte er.

Was bedeutet das für Indiens laufende Impfkampagne gegen Covid-19?

Eine Verzögerung der zweiten Dosis könnte möglicherweise bedeuten, dass mehr Dosen für eine größere Anzahl von Menschen zur Verfügung stehen, um ihre erste Dosis des Impfstoffs früher zu erhalten. Die Regierung ist jedoch auch der Ansicht, dass eine solche Verlängerung des Intervalls die Impfung der vorrangigen Bevölkerungsgruppe, die hauptsächlich aus älteren Menschen besteht, erleichtern würde.

Jetzt gibt es Flexibilität ... Sie können den Impfstoff jederzeit zwischen 28 und 56 Tagen erhalten, sagte Dr. Arora von NTAGI.

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