Kompensation Für Das Tierkreiszeichen
Substability C Prominente

Finden Sie Die Kompatibilität Durch Zodiac -Zeichen Heraus

Erklärt: Was ist Ranitidin unter dem Scanner, und sollten sich indische Benutzer Sorgen machen?

Ranitidin, im Volksmund unter Markennamen wie Aciloc, Zinetac, Rantac und Rantac-OD, R-Loc und Ranitin bekannt, ist ein rezeptfreies, verschreibungspflichtiges Antazida zur Behandlung von saurem Reflux und Magengeschwüren.

Ranitidin unter dem Scanner: Was ist dieses Medikament und sollten sich indische Benutzer Sorgen machen?Ranitidin, im Volksmund unter Markennamen wie Aciloc, Zinetac, Rantac und Rantac-OD, R-Loc und Ranitin bekannt, ist ein rezeptfreies, verschreibungspflichtiges Antazida zur Behandlung von saurem Reflux und Magengeschwüren.

Indiens Arzneimittelaufsichtsbehörde hat diese Woche damit begonnen, Bedenken hinsichtlich potenzieller krebserregender Substanzen zu untersuchen beliebtes Säuremittel Ranitidin . Der Umzug erfolgte über eine Woche, nachdem die US-amerikanische Food and Drug Administration das Problem bei amerikanischen Patienten gemeldet hatte, einige Unternehmen den Verkauf des Produkts weltweit eingestellt und einige andere Länder Rückrufe des Produkts angeordnet haben:





Was ist Ranitidin und wie verbreitet ist es in Indien?

Ranitidin, im Volksmund unter Markennamen wie Aciloc, Zinetac, Rantac und Rantac-OD, R-Loc und Ranitin bekannt, ist ein rezeptfreies, verschreibungspflichtiges Antazida zur Behandlung von saurem Reflux und Magengeschwüren. Es wird häufig verwendet, um säurebedingte Verdauungsstörungen und Sodbrennen zu lindern, indem es die Produktion von Magensäure verringert.



Während andere Medikamente wie Pantoprazol und Omeprazol ebenfalls diese Symptome behandeln und heute häufiger verschrieben werden, ist Ranitidin in Indien immer noch weit verbreitet.

zinetac, zinetac tab, zinetac tab Krebs, zinetac tab zurückgerufen, zinetac tab Säure, pharmazeutischer Sektor, GSK ruft zurück Zinetac, Pharmaindustrie, krebserregende Verunreinigungen von Zinetac, US FDA



Ranitidin ist ein viel älteres Medikament, wurde aber immer als sehr sicheres Medikament angesehen, da es weniger Nebenwirkungen hat als die anderen Medikamente, die Patienten heutzutage zur Behandlung dieser Symptome verwenden, sagte Dr Apollo-Krankenhaus.

Laut dem pharmazeutischen Marktforschungsunternehmen AIOCD Awacs PharmaTrac erzielte das Ranitidin-Molekül allein in den 12 Monaten bis August 2019 (ohne Kombinationen, zu denen es gehörte) einen Umsatz von fast 690 Mrd. Rupien.



Was ist das Problem?

Am 13. September gab die US-amerikanische FDA in einer Pressemitteilung bekannt, dass einige Ranitidin-Medikamente geringe Mengen einer Substanz namens N-Nitrosodimethylamin (NDMA) enthalten. Als Umweltschadstoff, der in Wasser und Lebensmitteln vorkommt, wurde NDMA von der Internationalen Agentur für Krebsforschung als wahrscheinlich krebserregend für den Menschen eingestuft, was bedeutet, dass es das Potenzial hat, Krebs zu verursachen.



Dies ist die gleiche Verunreinigung, die die US-amerikanische FDA im letzten Jahr bei den Blutdruckmedikamenten Valsartan und Losartan untersucht hatte.

Wie hat die indische Arzneimittelbehörde reagiert?



Indiens führende Arzneimittelaufsichtsbehörde schrieb am Montag an die staatlichen Aufsichtsbehörden und forderte sie auf, die Hersteller von Ranitidin-Wirkstoffen (API) anzuweisen, ihre Produkte zu überprüfen und geeignete Maßnahmen zu ergreifen, um die Patientensicherheit zu gewährleisten.

Der indische Drogenkontrolleur (DCGI) V G Somani forderte in seinem Schreiben die Staaten auf, ihn frühestens über die in dieser Angelegenheit ergriffenen Maßnahmen zu informieren. Bisher hat die DCGI keinen Lieferstopp gefordert, was bedeutet, dass die im Land vermarkteten Ranitidin-Marken bis auf weiteres weiter verkauft werden können.



APIs sind die Inhaltsstoffe, die einem Arzneimittel seine therapeutische Wirkung verleihen. Branchenangaben zufolge stammt der Großteil des weltweiten Angebots an Ranitidin-API von zwei indischen Firmen – Saraca Laboratories und SMS Lifesciences.

Nicht verpassen Erklärt: Ruß in Plazenta gefunden, ist der Fötus gefährdet?

Müssen sich Verbraucher Sorgen machen?

Die DCGI hat weder geklärt, ob Ärzte und Verbraucher in Indien Ranitidin mit Vorsicht anwenden sollten, noch hat die US-amerikanische FDA aufgefordert, die Einnahme des Arzneimittels zu diesem Zeitpunkt einzustellen.

Obwohl NDMA in großen Mengen Schaden anrichten kann, übersteigen die Werte, die die FDA in Ranitidin aus vorläufigen Tests findet, kaum die Mengen, die man in gewöhnlichen Lebensmitteln erwarten würde, erklärte die US-amerikanische FDA und fügte hinzu, sie prüfe, ob diese Konzentrationen der Substanz ein Risiko darstellen zu Patienten.

Wie haben Unternehmen reagiert, die Ranitidin in Indien verkaufen?

Mindestens zwei der Unternehmen, die hier Top-Ranitidin-Marken vermarkten, haben beschlossen, Vorsichtsmaßnahmen wie die Einstellung des Verkaufs zu ergreifen, während Untersuchungen zu ihrer Sicherheit durchgeführt werden. Dazu gehört auch GSK, das am Mittwoch öffentlich einen freiwilligen Rückruf seiner Marke Zinetac angekündigt hat.

Auch Torrent Pharmaceuticals hat den Verkauf dieses Produkts eingestellt, bis es eine detaillierte Bewertung seines Ranitin abgeschlossen hat. JB Chemicals, das seine Rantac und Rantac-OD testet, plant, einen letzten Aufruf zum Verkauf von Produkten durchzuführen, sobald die Ergebnisse vorliegen, so der Präsident des Unternehmens, Pranabh Mody.

SMS evaluiert seine Ranitidin-API, um sicherzustellen, dass diese frei von dieser NDMA-Verunreinigung ist oder sich innerhalb der zulässigen Grenzen befindet, und dass es bis dahin einen normalen Geschäftsbetrieb vorsieht.

Laut GSK hat das Europäische Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln (EDQM) das Eignungszertifikat von Saraca Laboratories für seinen Ranitidin-Wirkstoff mit sofortiger Wirkung ausgesetzt. Es ist unklar, welche Maßnahmen Saraca ergreift.


Wie viel ist Chelsea Handler wert?

Derzeit ist auch nicht klar, was Cadila Pharmaceuticals, die die umsatzstärkste Marke Aciloc in Indien vermarktet, und Zydus Cadila, die „R-Loc“ vermarktet, vorhaben.

Wie haben andere Länder reagiert?

Während Indien und die USA das Problem noch untersuchen, haben Aufsichtsbehörden von etwa 15 Ländern Rückrufe von Ranitidin gefordert, das auf ihren Märkten verkauft wird. Dazu gehören Singapur, Kanada, Italien, Dänemark, Finnland, Norwegen, die Schweiz und Pakistan.

Die Gesundheitsbehörde von Singapur hat gesagt, dass das potenzielle Risiko von Nitrosaminen wie NDMA mit einer langfristigen Exposition verbunden ist und Patienten, denen das Medikament zur kurzfristigen Anwendung verschrieben wurde, ihre Medikamente weiterhin einnehmen können.

Teile Mit Deinen Freunden: