Erklärt: Wie wurde der Covid-19-Impfstoff von Pfizer in Rekordzeit entwickelt? Wie ist es im Vergleich zu anderen?

Pfizer COVID-19-Impfstoff: Neben Pfizer hat Moderna Inc, die als eine der ersten Firmen am 16. März mit Humanstudien ihres mRNA-Impfstoffs begonnen hat, bereits eine Notfalllizenz in den USA beantragt.

Damit der Impfstoff hier für den Einsatz in Frage kommt, muss sich die indische Pfizer-Tochtergesellschaft an die Aufsichtsbehörde wenden und die von ihr übermittelten Daten an die britische Aufsichtsbehörde weitergeben. (Foto: AP)

Wenn nächste Woche in Großbritannien die erste Impfung gegen Pfizers Covid-19-Impfung stattfindet, wäre dies der schnellste Impfstoffentwicklung für eine Pandemie in der Geschichte nach allen obligatorischen Phasen (die russischen und chinesischen Impfstoffe wurden vor Phase-III-Studien zugelassen). Von der Dosierung der ersten Studienteilnehmer am 5. Mai bis zur Einnahme Zulassung zur Notnutzungsberechtigung in Großbritannien in sechs Monaten fasst das rasende Tempo der Entwicklung des BNT162-Impfstoffs von Pfizer und seinem Partner BioNTech, der behauptet, bis zu 95 Prozent Schutz vor Covid-19 zu bieten, die Schwere der Pandemie zusammen, bei der mehr als 1,46 Menschen ums Leben kamen Millionen Menschen und infizierten 62,8 Millionen.

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Neben Pfizer hat Moderna Inc, die als eine der ersten Firmen am 16. hat bereits eine Notfalllizenz beantragt in den USA. Das Serum Institute of India, das eine Version des AstraZeneca-Oxford-Impfstoffs testet, wird voraussichtlich innerhalb der nächsten zwei Wochen ebenfalls folgen. Die Universität Oxford hatte am 23. April mit Phase-I-Studien ihres Impfstoffs ChAdOx1 nCoV-19 begonnen.

Die Entwicklungen markieren eine bemerkenswerte Wende, da es kein Gegenmittel gegen das Virus gab und die optimistischste Vorhersage ein Impfstoff bis Mitte 2021 war.

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Laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) beträgt die durchschnittliche Zeit, um einen Impfstoff zu entwickeln und öffentlich verfügbar zu machen, bisher 16 Jahre. Tatsächlich ist der Impfstoff, der dem Tempo von Covid-19 nur annähernd gleichkommt, der Mumps-Impfstoff, der fast 4 Jahre brauchte, um alle erforderlichen Genehmigungen und Lizenzen zu erhalten. Bisher wurden nur die Pocken offiziell durch Impfung für ausgerottet erklärt. Express Explained ist jetzt bei Telegram

Wie wurden Covid-19-Impfstoffe so schnell entwickelt?

Was Wissenschaftlern bei der Entwicklung eines Covid-19-Impfstoffs in Rekordzeit half, ist die Tatsache, dass er nicht von Grund auf neu hergestellt werden musste. Wissenschaftler hatten während ihrer Ausbrüche in den Jahren 2003 bzw. 2012 mit der Herstellung von Impfstoffen gegen SARS und MERS, die zur Familie der Coronaviren gehören, begonnen, nur um die Bemühungen aufzugeben, als die Ausbrüche nachließen.

Darüber hinaus haben Pfizer und Moderna die neuartige mRNA-Technologie für ihre Impfstoffe verwendet, die schneller zu entwickeln sind, da Unternehmen keine Proteine ​​oder abgeschwächten Krankheitserreger für den Impfstoff herstellen müssen. Das genetische Material mRNA lässt sich leicht in einem Labor herstellen und die Herstellung eines mRNA-Impfstoffs anstelle eines Proteins kann Monate an Zeit einsparen.

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Außerdem muss beachtet werden, dass für die meisten Covid-19-Impfstoffe, die an der Schwelle zur Freisetzung stehen oder die bereits zugelassen sind, der obligatorische klinische Versuchsprozess – der darauf abzielte, zu testen, ob die Impfungen sicher und wirksam sind – in der Regel auf Monate komprimiert wurde dauert ungefähr zehn Jahre. Beispielsweise:

Phase I: In diesem Schritt wird der experimentelle Impfstoff an Menschen verabreicht, normalerweise zwischen 20 und 80 Personen, um seine Sicherheit und Dosierung zu testen und nicht nur abzuschätzen, ob er das Immunsystem stimuliert. Während dieser Prozess in der Regel ein bis zwei Jahre dauert, dauerte er bei Covid-19-Studien etwa drei Monate.

Phase II: In dieser Phase werden in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie etwa mehrere hundert Personen, die in Altersgruppen wie Kinder und ältere Menschen aufgeteilt sind, dosiert. Dieser Prozess dauert normalerweise etwa drei Jahre, aber für Covid-19-Impfstoffe war er in 2-3 Monaten abgeschlossen.

Phase III: Dies ist die wichtigste Phase, in der der Impfstoffkandidat Tausenden von Menschen verabreicht wird, und kann in der Regel zwei bis vier Jahre dauern. Die meisten Arzneimittelhersteller kombinierten dies jedoch mit Phase II, um den Prozess zu beschleunigen.

Aufsichtsrechtliche Überprüfung: Nach Phase-III-Studien stellt der Impfstoffentwickler einen Zulassungsantrag bei der Regulierungsbehörde seines jeweiligen Landes, und die endgültige Zulassung kann Monate oder Jahre dauern. In Notsituationen, wie der Covid-19-Pandemie, erteilen Behörden jedoch innerhalb von Wochen eine Notfallgenehmigung (EUA).

Gefrierschränke, die zur Aufbewahrung des Impfstoffs gegen die Coronavirus-Krankheit (COVID-19) verwendet werden können, sind in der Pfizer-Produktionsstätte in Kalamazoo, Michigan (Reuters) zu sehen.

Wie lange hat es in der Vergangenheit gedauert, andere bemerkenswerte Impfstoffe zu entwickeln?

Pocken: Bisher wurden nur die Pocken offiziell durch Impfung für ausgerottet erklärt. Laut WHO entwickelte Edward Jenner in Großbritannien 1798 den ersten erfolgreichen Pockenimpfstoff. Allerdings wurden erst 1959 Richtlinien für die Herstellung und Qualitätskontrolle von Pockenimpfstoffen verabschiedet. Die Krankheit, die eine Sterblichkeitsrate zwischen 30 und 40 Prozent aufwies, wurde schließlich 1980 ausgerottet.

Grippe: Ähnlich wie Covid-19 ist Influenza eine Atemwegserkrankung, die durch Influenzaviren verursacht wird. Eine der verheerendsten war die Pandemie der Spanischen Grippe in den Jahren 1918-1919, die weltweit schätzungsweise 21 Millionen Tote forderte. Erst Mitte der 1930er Jahre wurden die ersten klinischen Studien mit Grippeimpfstoffen durchgeführt. Knapp acht Jahre später wurden die Wirksamkeit und Sicherheit der inaktivierten Impfstoffe zwischen 1942 und 1944 untersucht. 1945 wurde der Impfstoff in den USA zugelassen.

Masern, Mumps und Röteln (MMR): 1916 starben in den USA fast 12.000 Menschen an Masern, von denen 75 Prozent 5 Jahre oder jünger waren. Allerdings wurde das Masernvirus erst 1954 von dem amerikanischen Arzt Thomas Peebles nach einem Ausbruch an einer Schule in der Nähe von Boston erstmals isoliert. Vier Jahre später wurde der Impfstoff an Kindern getestet und 1963 schließlich zugelassen. Mumps bekam 1967 einen eigenen Impfstoff und 1969 Röteln. Es war Maurice Hilleman vom Merck Institute, der 1971 einen Kombinationsimpfstoff entwickelte.

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Der Polio-Impfstoff wurde Ende 1955 von der US-Regierung für sicher und wirksam erklärt. (Repräsentativ)

Polio: Die erste große Polio-Epidemie ereignete sich 1894 in Vermont, USA, und 1916 waren mehr als 27.000 Menschen durch die Krankheit gelähmt und mindestens 6.000 Menschen starben daran. Die Arbeit an der Entwicklung eines Polio-Impfstoffs begann in den 1930er Jahren, aber erst 1953 kündigte Dr. Jonas Salk eine wirksame Impfung gegen Polio an. Salk testete seinen inaktivierten Polio-Impfstoff zunächst an einer kleinen Anzahl ehemaliger Polio-Patienten, seiner Frau und seinen drei Söhnen. 1954 nahmen mehr als 1 Million Teilnehmer an großen klinischen Studien teil. Laut Lifescience war es die erste Impfstoffstudie, bei der ein doppelblindes, placebokontrolliertes Design implementiert wurde. Der Impfstoff wurde Ende 1955 von der US-Regierung für sicher und wirksam erklärt.

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