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Erklärt: Wie Sputnik V gegen Covid-19 wirkt und wie effektiv

Der Sputnik-V-Impfstoff, der vom Nationalen Forschungsinstitut für Epidemiologie und Mikrobiologie Gamaleya in Moskau entwickelt wurde, verwendet zwei verschiedene Viren, die beim Menschen die Erkältung (Adenovirus) verursachen.

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Sputnik V, der von Russland entwickelte Impfstoff gegen Covid-19, wurde für den Notfall freigegeben vom Drugs Controller General of India, der Arzneimittelbehörde des Landes. Am Montag empfahl ein Expertengremium es für den Notfalleinsatz in Indien. Es ist jetzt der dritte Coronavirus-Impfstoff, der eine Notfallzulassung erhält, nach Covischild (Serum Institute of India) und Covaxin (Bharat Biotech).





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Der Sputnik-V-Impfstoff

Der Sputnik-V-Impfstoff, der vom Nationalen Forschungsinstitut für Epidemiologie und Mikrobiologie Gamaleya in Moskau entwickelt wurde, verwendet zwei verschiedene Viren, die beim Menschen die Erkältung (Adenovirus) verursachen. Die Adenoviren sind geschwächt, sodass sie sich beim Menschen nicht vermehren und keine Krankheiten verursachen können. Sie werden auch so modifiziert, dass der Impfstoff einen Code für die Herstellung des Coronavirus-Spike-Proteins liefert. Dadurch soll sichergestellt werden, dass das echte Virus, wenn es versucht, den Körper zu infizieren, eine Immunantwort in Form von Antikörpern aufbauen kann.



Sputnik verwendet bei einer Impfung für jeden der beiden Schüsse einen anderen Vektor. Dies bietet laut dem Russian Direct Investment Fund (RDIF) eine längere Immunität als Impfstoffe mit dem gleichen Verabreichungsmechanismus für beide Schüsse. Die beiden Schüsse werden im Abstand von 21 Tagen verabreicht.


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Sputnik V ist in flüssiger Form bei -18°C zu lagern. In seiner gefriergetrockneten Form kann es jedoch bei 2-8°C in einem herkömmlichen Kühlschrank gelagert werden, ohne dass in zusätzliche Kühlketteninfrastruktur investiert werden muss. Sputnik V ist laut RDIF in über 55 Ländern mit einer Gesamtbevölkerung von über 1,5 Milliarden Menschen zugelassen. Es hat vorgeschlagen, den Impfstoff mit weniger als 10 US-Dollar pro Schuss zu bepreisen.



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Indische Partner



Dr. Reddy’s Laboratories mit Sitz in Hyderabad hatten die Genehmigung der Regierung für den Einsatz des Impfstoffs in Indien beantragt. Das RDIF hat sich im September 2020 mit Dr. Reddy’s zusammengetan, um klinische Studien im Land durchzuführen. Am Montag hat der Fachausschuss für Drogenkontrolle (SEC) des indischen Drugs Controller General den Sputnik-V-Antrag auf Zulassung im Notfall aufgegriffen und grünes Licht gegeben. DCGI hatte zuvor zusätzliche Daten vom Arzneimittelhersteller angefordert.

Fünf weitere indische Unternehmen sind für Sputnik V eine Partnerschaft mit RDIF eingegangen. Die anderen sind Gland Pharma, Hetero Biopharma, Virchow Biotech, Panacea Biotec und Stelis Biopharma, der biopharmazeutische Zweig der in Bengaluru ansässigen Strides Pharma Science. Zusammen sollen diese Partnerschaften Indiens Kapazität zur Herstellung dieses Impfstoffs auf über 600 Millionen Dosen pro Jahr steigern.



Wirksamkeit


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Der im August vergangenen Jahres vom russischen Präsidenten Wladimir Putin eingeführte Impfstoff war damals wegen der scheinbaren Eile von der Wissenschaftsgemeinde kritisiert worden. Seitdem haben jedoch in Russland durchgeführte Phase-3-Studien, deren Ergebnisse in The Lancet veröffentlicht wurden, eine Wirksamkeit von 91,6 % ergeben. In Indien führte Dr. Reddy’s eine Überbrückungsstudie durch und beantragte daraufhin die Zulassung für den Notfall.



Professor Ian Jones, University of Reading, und Professor Polly Roy, London School of Hygiene & Tropical Medicine, UK (die nicht an der Studie beteiligt waren), hatten damals in The Lancet geschrieben: Die Entwicklung des Sputnik-V-Impfstoffs wurde dafür kritisiert ungehörige Eile, Eckenschneiden und fehlende Transparenz. Aber das hier berichtete Ergebnis ist klar und das wissenschaftliche Prinzip der Impfung ist nachgewiesen, was bedeutet, dass sich jetzt ein weiterer Impfstoff dem Kampf zur Verringerung der Inzidenz von Covid-19 anschließen kann.

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Die Studienteilnehmer erhielten die erste Dosis (rAd26-) gefolgt von einer Auffrischungsdosis (rAd5-S) 21 Tage später. Die Autoren sagten, dass die Verwendung eines anderen Adenovirus-Vektors dazu beitragen kann, eine stärkere Immunantwort zu erzeugen (im Vergleich zur zweimaligen Verwendung desselben Vektors), da dies das Risiko minimiert, dass das Immunsystem eine Resistenz gegen den ursprünglichen Vektor entwickelt.



Die Studie fand keine starken Allergien durch Sputnik V.

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