Erklärt: Von der Wirksamkeit bis zu den Kosten, was Sie über Indiens Covid-19-Impfstoffe wissen müssen

Coronavirus (Covid-19)-Impfstoff: Die Arzneimittelbehörde gab Cadila Healthcare Ltd außerdem grünes Licht für die Durchführung klinischer Phase-3-Studien mit seinem ZyCoV-D-Impfstoffkandidaten für Covid-19.

Probelauf des Covid-19-Impfprozesses im primären Gesundheitszentrum Duttabad in Saltlake, Kolkata (Express-Foto von Partha Paul)

Coronavirus (Covid-19) Impfstoff: Indiens Kampf gegen Covid-19, bei dem mehr als 1 Mrd. Menschen infiziert und 1,5 Lakh getötet wurden, erhielt am Sonntag einen Schuss in den Arm, nachdem der Drug Controller General of India (DCGI), die nationale Drogenaufsichtsbehörde des Landes, zwei Coronavirus-Impfstoffe zugelassen für eingeschränkten Notfallgebrauch – Covishield des Serum Institute of India (die indische Variante des AZD1222-Impfstoffs, entwickelt von der Oxford University und AstraZeneca) und Covaxin von Bharat Biotech.

Zu Sicherheitsbedenken in Bezug auf die Impfstoffe sagte der Drugs Controller General of India, VG Somani: Wir werden niemals etwas genehmigen, wenn es nur die geringsten Sicherheitsbedenken gibt. Impfstoffe sind zu 110 % sicher. Einige Nebenwirkungen wie leichtes Fieber, Schmerzen und Allergien treten bei jedem Impfstoff auf.

Außerdem gab die DCGI Cadila Healthcare Ltd das grüne Signal, klinische Phase-3-Studien mit ihrem ZyCoV-D-Impfstoffkandidaten gegen Covid-19 durchzuführen. Der Pfizer-Impfstoff und Russlands Sputnik-V werden voraussichtlich in den kommenden Wochen für den Einsatz in Indien zugelassen. Die Regierung wird nun eines der größten Impfprogramme starten, bei dem in der ersten Phase fast 3 Millionen Menschen im Gesundheitswesen und an vorderster Front behandelt werden sollen.

Kevin Hart Comedian Vermögen

Hier ist alles, was Sie über die in Indien zugelassenen Covid-19-Impfstoffe wissen müssen:

Covishield-Impfstoff des Serum Institute of India

Indien hat am Sonntag nach Großbritannien, Argentinien und El Salvador als viertes Land den von der Oxford University und AstraZeneca entwickelten Coronavirus-Impfstoff zugelassen, der im Land vom in Pune ansässigen Serum Institute hergestellt wird. SII hat bereits mehr als eingelagert 50 Millionen Dosen Covishield bisher und hat derzeit eine Kapazität von etwa 50-60 Millionen Dosen pro Monat.

Art des Impfstoffs: Der ChAdOx1-Impfstoff (auch AZD1222 genannt) wird aus einer abgeschwächten Version eines gewöhnlichen Erkältungs-Adenovirus hergestellt, der Infektionen bei Schimpansen verursacht.

Wirksamkeit: Die Gesamtwirksamkeit des AstraZeneca/Oxford-Impfstoffs liege bei 70,42 Prozent, sagte VG Somani, der Generalkontrolleur für Arzneimittel von Indien – weit unter den Impfstoffen von Pfizer und Moderna, aber über der von vielen Aufsichtsbehörden festgelegten 50-Prozent-Schwelle.

Das Unternehmen legte Daten zu Sicherheit, Immunogenität und Wirksamkeit von 23.745 Teilnehmern im Alter von 18 Jahren oder älter aus klinischen Studien im Ausland vor. Es wurden auch Daten von klinischen Phase-2/3-Studien mit 1.000 Teilnehmern innerhalb des Landes eingereicht, die mit den Daten der klinischen Studien im Ausland vergleichbar waren, sagte Somani.

Der Impfstoff wurde jedoch von Unsicherheit über seine wirksamste Dosierung geplagt, seit im November veröffentlichte Daten zeigten, dass eine halbe Dosis gefolgt von einer vollen Dosis eine Erfolgsrate von 90 Prozent hatte, während zwei volle Impfungen zu 62 Prozent wirksam waren. Im Dezember sagte Oxford unter Berufung auf Daten aus frühen Studien, dass der Impfstoff eine bessere Immunantwort habe, wenn ein Regime mit zwei Volldosen verabreicht wurde.

Dosierung, Schutzdauer und Lagerung: Das Subject Expert Committee (SEC) hat die Zulassung von zwei vollen Dosen des Impfstoffs empfohlen, die im Abstand von 4-6 Wochen verabreicht werden. Die Immunantwort könnte mindestens ein Jahr andauern. Der Impfstoff kann bei Temperaturen zwischen 2 °C und 8 °C gelagert werden.

Jeffree Star Calabasas Haus

Preisgestaltung: Das Serum Institute of India hat angekündigt, den Impfstoff mit 440 Rupien (etwa 3 USD) für die Regierung und etwa 700-800 Rupien für den privaten Markt zu bepreisen.

Ranchi: Gesundheitspersonal zeigt Siegeszeichen nach dem Covid-19-Impfversuch und dem Probelauf in einem Regierungskrankenhaus in Ranchi (PTI)

Covaxin . von Bharat Biotech

Covaxin wurde einheimisch entwickelt von Bharat Biotech aus Hyderabad in Zusammenarbeit mit dem Indian Council of Medical Research (ICMR).

Art des Impfstoffs: Covaxin ist ein inaktivierter Impfstoff und wird aus abgetöteten Partikeln des Coronavirus hergestellt, wodurch sie nicht in der Lage sind, sich zu infizieren oder zu replizieren. Die Injektion bestimmter Dosen dieser Partikel dient dem Aufbau einer Immunität, indem sie dem Körper hilft, Antikörper gegen das tote Virus zu bilden.

Wirksamkeit: Covaxin von Bharat Biotech war sicher und bietet eine robuste Immunantwort, sagte VG Somani, der General der Arzneimittelkontrolle von Indien. Der Impfstoff muss noch die späten klinischen Studien am Menschen in Indien abschließen, und es wurde noch keine Wirksamkeitsrate veröffentlicht.

Die klinischen Studien der Phasen 1 und 2 wurden an etwa 800 Probanden durchgeführt und die Ergebnisse haben gezeigt, dass der Impfstoff sicher ist und eine robuste Immunantwort liefert. Die Phase-3-Wirksamkeitsstudie wurde in Indien mit 25.800 Freiwilligen eingeleitet, und bis heute wurden etwa 22.500 Teilnehmer im ganzen Land geimpft und der Impfstoff wurde als sicher befunden, sagte Somani.

Dosierung, Schutzdauer und Lagerung: Der Impfstoff wird in zwei Dosen verabreicht und bei 2-8°C gelagert. Während die DCGI die Intervalle zwischen den Schüssen nicht geklärt hat, hatte Bharat Biotech zuvor gesagt, dass die Wirksamkeit erst 14 Tage nach der zweiten Dosis bestimmt werden soll.

Der Gesundheitsminister der Union, Harsh Vardhan, besucht das Guru-Teg-Bahadur-Krankenhaus, um das Probetraining für die Verabreichung des COVID-19-Impfstoffs in Neu-Delhi zu überprüfen. (PTI)

Preisgestaltung: Über den Preis von Covaxin wurde zwar nicht gesprochen, aber Berichten zufolge wird Bharat Biotech den Impfstoff mit Rs 350 bepreisen. Das Unternehmen hat bereits eine Absichtserklärung (LoI) mit Ocugen unterzeichnet, um Covaxin für den US-Markt gemeinsam zu entwickeln.

Zydus Cadila ZyCov-D-Impfstoff

Zydus Cadila hat die Genehmigung der Arzneimittelbehörde erhalten, klinische Phase-III-Studien an rund 30.000 Freiwilligen einzuleiten.

Art des Impfstoffs: ZyCov-D von Zydus Cadila ist ein Plasmid-DNA-Impfstoff. DNA-Impfstoffe verwenden gentechnisch veränderte Plasmide – eine Art DNA-Molekül –, die mit dem Antigen kodiert sind, gegen das die Immunantwort aufgebaut werden soll. Die injizierte DNA-Sequenz würde der des Virus entsprechen und dem Körper helfen, Antikörper dagegen zu bilden.

Dylan Minette Alter

Wirksamkeit: Im vergangenen Monat gab das Unternehmen bekannt, dass der Impfstoff in den klinischen Phase-I/II-Studien, die an rund 1.000 Freiwilligen durchgeführt wurden, sicher, gut verträglich und immunogen ist.

Teile Mit Deinen Freunden: