Erklärt: Wie funktioniert 2-DG, das neue orale Medikament von DRDO gegen Covid-19?

DRDO 2-DG Medicine: Der Drugs Controller General of India (DCGI) hatte die Formulierung am 1. Mai für den Notfall als Zusatztherapie bei mittelschweren bis schweren Covid-19-Patienten freigegeben.

DCGI genehmigt von DRDO entwickeltes Anti-COVID-Medikament für den Notfall. (PTI-Foto)

Verteidigungsminister Rajnath Singh und Gesundheitsminister Dr. Harsh Vardhan am Montag (17. Mai) hat die erste Charge veröffentlicht des einheimisch entwickelten Anti-Covid-19-Medikaments 2-Desoxy-D-Glucose oder „2-DG“.

Die nationale Arzneimittelbehörde, Drugs Controller General of India (DCGI), hatte die Formulierung am 1. Mai für den Notfall als Zusatztherapie bei mittelschweren bis schweren Covid-19-Patienten freigegeben.

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Die Formulierung

2-DG wurde vom Institute of Nuclear Medicine and Allied Sciences (INMAS), Neu-Delhi, einem Labor der Defense Research and Development Organization (DRDO), in Zusammenarbeit mit dem in Hyderabad ansässigen Pharmaunternehmen Dr. Reddy's Laboratories (DRL) entwickelt. Das hatte das Verteidigungsministerium Anfang des Monats in einer Pressemitteilung mitgeteilt.

Wie es funktioniert

Laut der Regierungsmitteilung zeigen Daten aus klinischen Studien, dass das Molekül zu einer schnelleren Genesung von Patienten beiträgt, die mit Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und ihre Abhängigkeit von zusätzlichem Sauerstoff verringert.

Das Medikament reichert sich in virusinfizierten Zellen an und verhindert das Wachstum des Virus, indem es die Virussynthese und die Energieproduktion stoppt. Seine selektive Akkumulation in viral infizierten Zellen macht dieses Medikament einzigartig, heißt es in der Veröffentlichung.

Das Medikament werde den an Covid-19 erkrankten Menschen von immensem Nutzen sein, hieß es.

Klinische Versuche

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Während der ersten Welle der Pandemie im April 2020 ergaben Laborexperimente von Wissenschaftlern des INMAS-DRDO in Zusammenarbeit mit dem Center for Cellular and Molecular Biology (CCMB), Hyderabad, dass dieses Molekül effektiv gegen SARS-CoV-2 wirkt. das Coronavirus, das die Covid-19-Krankheit verursacht und das Viruswachstum hemmt.

Im Mai 2020 hat die Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) der DCGI klinische Phase-2-Studien mit 2-DG bei Covid-19-Patienten zugelassen.

DRDO und sein Industriepartner DRL führten zwischen Mai und Oktober letzten Jahres Phase-2-Studien an 110 Patienten durch, teilte die Regierung mit. Phase 2a wurde in sechs Krankenhäusern durchgeführt und Phase 2b (Dosisbereich) wurde in 11 Krankenhäusern im ganzen Land durchgeführt.

Auf der Grundlage erfolgreicher Daten aus klinischen Phase-2-Studien hat DCGI im November 2020 klinische Phase-3-Studien zugelassen. Zwischen Dezember 2020 und März 2021 wurden Spätphasenstudien mit 220 Patienten durchgeführt, die in 27 Covid-Krankenhäuser in Delhi, Uttar Pradesh, Westbengalen eingeliefert wurden , Gujarat, Rajasthan, Maharashtra, Andhra Pradesh, Telangana, Karnataka und Tamil Nadu, teilte die Regierung mit.

Testdaten

Die klinischen Phase-2-Studien wurden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments bei Covid-19-Patienten zu testen. 2-DG wurde bei Covid-19-Patienten als sicher befunden und zeigte eine deutliche Verbesserung ihrer Genesung, heißt es in der Pressemitteilung der Regierung.

Bei den Wirksamkeitstrends zeigten die mit 2-DG behandelten Patienten eine schnellere symptomatische Heilung als die Standard-of-Care (SoC) bei verschiedenen Endpunkten, heißt es in der Pressemitteilung.

Ein signifikant günstiger Trend (2,5 Tage Unterschied) wurde in Bezug auf die mediane Zeit bis zum Erreichen einer Normalisierung bestimmter Vitalparameter im Vergleich zum SoC beobachtet.

Daten aus der klinischen Phase-3-Studie zeigten, dass sich im 2-DG-Arm ein signifikant höherer Anteil der Patienten symptomatisch verbesserte und bis Tag 3 im Vergleich zu SoC frei von einer zusätzlichen Sauerstoffabhängigkeit (42% vs. 31%) wurde, was auf eine frühe Linderung hindeutet von Sauerstofftherapie/Abhängigkeit, sagte die Regierung.

Ein ähnlicher Trend wurde bei Patienten über 65 Jahren beobachtet.

Vorteile

Da es sich bei 2-DG um ein generisches Molekül und ein Analogon von Glukose handelt, kann es nach Angaben der Regierung leicht hergestellt und in großen Mengen verfügbar gemacht werden.

Das Medikament ist in Pulverform in einem Beutel erhältlich und kann nach Auflösen in Wasser oral eingenommen werden.

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