Erklärt: Covovax-Impfstoff gegen Covid-19 und die Überbrückungsstudie des Serum Institute of India

Covovax ist die Version des Serum Institute of India von NVX-CoV2373, dem proteinbasierten Covid-19-Impfstoff, der von Novavax mit Sitz in den USA entwickelt wurde.

Das Serum Institute of India wird voraussichtlich die Sicherheit von Covovax mit 1.600 Teilnehmern an 19 Standorten testen (Dateifoto)

Der CEO des Serum Institute of India (SII), Adar Poonawalla, sagte diese Woche, dass das Unternehmen plant, in Kürze mit seiner Brückenstudie zum Covovax-Impfstoff zu beginnen. Ab April werden auch Dosen des Impfstoffs bevorratet.

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Was ist Covovax?

Dies ist die SII-Version von NVX-CoV2373, dem proteinbasierten Covid-19-Impfstoff, der von Novavax mit Hauptsitz in den USA entwickelt wurde. Im August 2020 gaben die beiden Unternehmen eine Vereinbarung bekannt, nach der Novavax SII die Lizenz zur Herstellung und Lieferung des Impfstoffs in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen sowie in Indien erteilt hatte. Die Vereinbarung soll die Lieferung von mindestens 1 Milliarde Dosen dieses Impfstoffs in diesen Regionen unterstützen.

Wie funktioniert Covovax arbeiten?

Wie mehrere andere Covid-19-Impfstoffe zielt Covovax auf das Spike-Protein auf der Oberfläche des SARS-CoV-2-Coronavirus ab – das Protein, das es dem Virus ermöglicht, in die menschliche Zelle einzudringen. Novavax hat dies durch die Herstellung von Kopien des Spike-Proteins im Labor unter Verwendung der Zellen einer Motte erreicht.

Modifizierte Spike-Gene werden in ein Baculovirus eingebracht, von dem bekannt ist, dass es Insekten infiziert. Dieses Virus wird dann verwendet, um die Mottenzellen zu infizieren und das Spike-Gen in die Zelle zu tragen. Die Zellen erzeugen dann die Spike-Proteine, die geerntet werden. Nach der Reinigung wird eine bestimmte Dosis dieser Spike-Proteine ​​als Impfstoff verwendet.

Sobald eine Person eine Impfung mit diesem Impfstoff erhält, wird erwartet, dass ihr Körper diese Kopien der Spike-Proteine ​​als Fremdsubstanz erkennt und eine Immunität gegen sie aufbaut. Wenn das echte Virus versucht, die Zelle zu infizieren, wird vom Körper erwartet, dass es in der Lage ist, es abzuwehren.

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Was ist die Wirksamkeit von Covovax?

Der Impfstoff zeigte kürzlich eine Wirksamkeit von 96,4 % gegen leichte bis schwere Erkrankungen, die durch den ursprünglichen Stamm von SARS-CoV-2 aus laufenden globalen Studien im Spätstadium verursacht wurden. Es hat auch eine Wirksamkeit von etwa 83,4% zwei Wochen nach der ersten Dosis erreicht – ein möglicherweise vielversprechender Befund zu einer Zeit, in der Impfstoffhersteller Schwierigkeiten bei der Aufstockung der Vorräte haben könnten.

Gegen mutierte Varianten des Virus zeigte es in seiner Studie in Südafrika eine Wirksamkeit von rund 86,3% (UK-Variante) und nur 55,4% bei HIV-negativen Teilnehmern.

Im Vergleich dazu hat Covishield (der andere Covid-19-Impfstoff von SII) eine Wirksamkeit von etwa 53 %, wenn die zweite Dosis weniger als sechs Wochen nach der ersten Dosis verabreicht wird, was in Indien das Schema ist. Die Wirksamkeit des AstraZeneca-Oxford-Impfstoffs, auf dem Covishield basiert, hängt von der Dauer zwischen der ersten und der zweiten Impfung ab und kann bis zu fast 79 % betragen, wenn der Abstand 12 Wochen oder länger beträgt.

Was bringt das Brückenstudium?

SII wird voraussichtlich die Sicherheit von Covovax mit 1.600 Teilnehmern an 19 Standorten in Delhi, UP, Maharashtra, Kerala, Punjab, Puducherry, Odisha, Karnataka und Westbengalen testen. Diese Teilnehmer werden im Alter zwischen 18 und 99 Jahren sein und sollen medizinisch als gesunde Freiwillige ohne akute Erkrankungen, Covid-19 in der Vorgeschichte und schwere allergische Reaktionen unter anderem eingestuft werden.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip so aufgeteilt, dass einige im Abstand von 22 Tagen zwei Dosen von Covovax, dem Original-Impfstoff NVX-CoV2373 von Novavax oder einem Placebo mit Kochsalzlösung erhalten. Das Unternehmen und die Ermittler werden nicht wissen, wer die Impfstoffe und die Placebos erhalten hat. Diese Teilnehmer werden getestet, um zu sehen, ob sie als Folge des Impfstoffs irgendwelche schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAEs) entwickeln. Mit dem Test soll auch überprüft werden, ob Covovax die gleiche Fähigkeit besitzt, eine Immunantwort auszulösen wie NVX-CoV2373.

Gibt es Einschränkungen bei der Herstellung von Covovax?

Laut Poonawalla wird erwartet, dass die Fähigkeit der Impfstoffhersteller, die Produktion zu steigern, durch die Entscheidung von Ländern wie den USA beeinflusst wird, während dieser Pandemie dem Rohstoffnationalismus zu frönen. Sie haben ein Verbot von Plastiktüten, Filtern und bestimmten anderen kritischen Gegenständen, von denen wir alle abhängig sind in dieser Woche. SII verlässt sich bei diesen Produkten auf die USA, hatte Poonawalla zuvor während einer Weltbank-Veranstaltung in diesem Monat erklärt.

Antonella Roccuzzo Höhe

SII plant, Covovax ab April zu lagern und zielte Berichten zufolge auf mehr als 40-50 Mio. Dosen pro Monat ab. Es ist unklar, ob diese Kapazität durch dieses Problem beeinträchtigt wird.

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