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Erklärt: Was ist Indiens erster indigener Impfstoff gegen Pneumokokken-Erkrankung?

Pneumokokken-Erkrankungen tragen weltweit maßgeblich zur Sterblichkeitsrate von Kindern unter fünf Jahren bei.

Der Impfstoff Pneumosil wird in Kürze verfügbar sein. (Serum Institute of India)

Pune-basiertes Serum Institute of India (SII) enthüllt Indiens erster selbst entwickelter Pneumokokken-Impfstoff am Montag. Als weltweit größter Impfstoffhersteller ist SII auch der Hersteller von Covishield, der indischen Version des AstraZeneca-Oxford-Coronavirus-Impfstoffs.





Der Pneumokokken-Impfstoff von SII, Pneumosil, wurde in einer mehr als zehnjährigen Zusammenarbeit mit der Gesundheitsorganisation PATH und der Bill and Melinda Gates Foundation entwickelt. Der Impfstoff wurde von Unionsgesundheitsminister Dr. Harsh Vardhan auf den Markt gebracht. Dies ist ein bedeutender Meilenstein für das öffentliche Gesundheitswesen des Landes, der sicherstellen wird, dass Kinder mit einem wirksamen Impfstoff besser vor Pneumokokken-Erkrankungen geschützt sind, sagte Dr. Harsh Vardhan bei der virtuellen Einführungsveranstaltung. Er sagte, dass die Impfstoffe des Serum Institute in 170 Ländern verwendet werden und jedes dritte Kind der Welt mit einem seiner Impfstoffe geimpft wird.

Der Impfstoff zielt auf das Pneumokokken-Bakterium ab, das Lungenentzündung und andere schwere lebensbedrohliche Krankheiten wie Meningitis und Sepsis verursacht und weltweit jedes Jahr schätzungsweise fast vier Millionen Todesfälle bei Kindern unter fünf Jahren verursacht.



Pneumokokken-Erkrankungen tragen weltweit maßgeblich zur Sterblichkeitsrate von Kindern unter fünf Jahren bei. Angesichts der weit verbreiteten Todesfälle empfahl die Weltgesundheitsorganisation im Jahr 2018 die Aufnahme des Pneumokokken-Konjugatimpfstoffs (PCV) in die routinemäßigen Impfprogramme für Kinder in allen Ländern.

Das erste einheimische PCV von Serum wird zu einem erschwinglichen Preis als Einzeldosis (Durchstechflasche und Fertigspritze) und Mehrfachdosis (Durchstechflasche) auf dem Markt erhältlich sein. Obwohl PCVs dazu beigetragen haben, die Zahl der Todesfälle durch Pneumokokken zu reduzieren, sind sie für viele Länder schwer zu leisten. Pneumosil adressiert den Bedarf an einer erschwinglicheren Option, sagte Adar Poonawalla, CEO von SII. Dr. Rajeev Dhere, Executive Director, sagte, dass Pneumosil zu einem erschwinglichen, wettbewerbsfähigen Preis erhältlich sein wird. Das einzigartige Merkmal des von der WHO vorqualifizierten PCV ist seine Zusammensetzung, die speziell auf den Serotyp des Bakteriums S penumoniae in Indien und anderen Regionen der Welt zugeschnitten ist, sagte Dr. Dhere.



Pneumosil wurde in fünf randomisierten, kontrollierten klinischen Studien umfassend evaluiert und hat eine vergleichbare Sicherheit und Immunogenität gegenüber zugelassenen Pneumokokken-Impfstoffen in verschiedenen Bevölkerungsgruppen Indiens und Afrikas gezeigt, wo Pneumosil Erwachsenen, Kleinkindern und Säuglingen mit unterschiedlichen Impfschemata verabreicht wurde, sagten Beamte. Basierend auf den Studien wurde Pneumosil im Juli 2020 vom Drugs Controller General (Indien) zugelassen.

Der Impfstoff macht SII auch zum weltweit drittgrößten Anbieter von PCVs im Rahmen des Pneumokokken-Advanced Market Commitment und zum ersten Impfstoffhersteller aus Entwicklungsländern, der Zugang zum globalen PCV-Markt hat.



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