Erklärt: Wie der Covid-19-Impfstoff von Moderna funktioniert und warum DCGI für seinen Einsatz im Notfall von Bedeutung ist

Mit der Zulassung von Moderna verfügt Indien nun über vier Impfstoffe, denen eine Notfallgenehmigung erteilt wurde, die anderen drei sind Covishield, Covaxin und Sputnik V.

In Govandi, Mumbai, wird am Dienstag inmitten der zweiten Infektionswelle ein Mann gegen Covid-19 geimpft. (Express-Foto von Amit Chakravarty)

Der Drugs Controller General of India (DCGI) Dienstag Zugang gewährt an das in Mumbai ansässige Pharmaunternehmen Cipla, um den Covid-19-Impfstoff von Moderna für den eingeschränkten Notfalleinsatz im Land zu importieren.

Auf einer Pressekonferenz sagte Dr. Vinod K. Paul, Mitglied (Gesundheit) bei NITI Aayog und Vorsitzender der National Expert Group on Vaccine Administration for Covid-19 (NEGVAC): Ein Antrag von Moderna über einen indischen Partner, Cipla, wurde eine neue Arzneimittelzulassung für eingeschränkten Gebrauch erteilt, die allgemein als Notfallgenehmigung bekannt ist. Diese neue Arzneimittelgenehmigung für eingeschränkte Notfallanwendung ist jetzt in Kraft.

Cipla hatte zuvor die DCGI-Zulassung für die Einfuhr und Vermarktung von Moderna-Jabs in Indien beantragt.

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Mit der Zulassung von Moderna verfügt Indien nun über vier Impfstoffe, denen eine Notfallgenehmigung erteilt wurde, die anderen drei sind Covishield, Covaxin und Sputnik V.

Wie funktioniert der Moderna-Impfstoff?

Nachdem sie in den Körper injiziert wurden, stoßen die Moderna-Impfstoffpartikel auf Zellen und verschmelzen mit ihnen, wobei Boten-RNA (mRNA) freigesetzt wird, die genetisches Material ist, das unsere Zellen lesen, um Proteine ​​​​zu produzieren.

Die Moleküle der Zelle lesen die Sequenz und bauen Spike-Proteine ​​auf. Diese Spike-Proteine ​​wiederum bilden Spikes, die sich an die Oberfläche der Zellen bewegen und aus ihren Spitzen herausragen. Das Immunsystem erkennt diese hervorstehenden Stacheln und die Fragmente, die von geimpften Zellen durch Aufbrechen von Proteinen erzeugt werden.

Die vom Impfstoff freigesetzte mRNA wird schließlich von den Körperzellen zerstört.

Wenn Immunzellen, die als B-Zellen bekannt sind, mit den Spikes auf den Proteinfragmenten kollidieren, heften sich einige von ihnen an diese Spike-Proteine. Jetzt brauchen sie nur noch die Aktivierung durch T-Helferzellen, woraufhin sie mit der Bildung von Antikörpern beginnen, die auf das Spike-Protein abzielen.

Wenn das Virus in den Körper einer geimpften Person eindringt, heften sich diese Antikörper an Coronavirus-Spikes und zerstören sie. Sie verhindern auch eine Infektion, indem sie die Stacheln daran hindern, sich an andere Zellen zu binden.

Wie wirksam ist der Impfstoff von Moderna?

Klinische Studien haben gezeigt, dass der mRNA-1273-Impfstoff von Moderna ab 14 Tagen nach Einnahme der ersten Dosis eine Wirksamkeit von etwa 94,1 Prozent hat.

Gemäß einer Empfehlung von SAGE sollte der Moderna-Impfstoff in zwei Dosen (jeweils 100 µg, 0,5 ml) im Abstand von 28 Tagen verabreicht werden.

Studien haben jedoch gezeigt, dass es hohe Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit gab, wenn das Intervall zwischen den beiden Dosen größer war als von der EUL empfohlen.

Moderna hat auch angegeben, dass sein Impfstoff bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren zu 96 Prozent wirksam ist.

Die Moderna-Dosen können für Indien von besonderem Nutzen sein, da die WHO angibt, dass Länder mit einer hohen Anzahl von Covid-Fällen und Impfstoffknappheit erwägen können, die zweite Dosis um bis zu 12 Wochen zu verschieben, um eine höhere Erstdosis-Abdeckung mit hoher Priorität zu erreichen Bevölkerungen.

Moderna gehört zu den vier Impfstoffen, die in die von der Europäischen Arzneimittel-Agentur genehmigte Liste für das Impfpassprogramm aufgenommen wurden, das ab dem 1. Juli die Freizügigkeit von Personen in und aus Europa ermöglicht.

Wie lange halten die vom Moderna-Impfstoff erzeugten Antikörper?

Laut einer kürzlich im veröffentlichten Studie Natur Journal können mRNA-Impfstoffe wie Moderna und Pfizer nach einer Impfung mehrere Jahre lang Schutz bieten.

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Insgesamt zeigen unsere Daten eine bemerkenswerte Fähigkeit von SARS-CoV-2-mRNA-basierten Impfstoffen, robuste und verlängerte … Reaktionen hervorzurufen, heißt es in der Studie.

Es wurde auch festgestellt, dass Impfstoff-induzierte GC-B-Zellen für mindestens 12 Wochen nach der sekundären Immunisierung auf oder nahe der Spitzenfrequenz gehalten werden. Die Persistenz von S-bindenden GC-B-Zellen und PBs (Plasmablasten) in drainierenden LNs (Lymphknoten) ist ein positiver Indikator für die Induktion langlebiger Plasmazellreaktionen.

Eine Durchstechflasche mit dem Impfstoff Moderna Covid-19 ist zu sehen. (AP-Foto: Eugene Hoshiko, Datei)

Wie wirksam ist der Moderna-Impfstoff gegen neue Covid-Varianten?

Frühe Studien deuten darauf hin, dass der Moderna-Impfstoff gegen die zuerst in Großbritannien entdeckte Alpha-Variante (B.1.1.7) und die zuerst in Südafrika entdeckte Beta-Variante (B.1.351) wirksam ist.

Eine Studie eines US-Pharmaunternehmens zeigte kürzlich, dass die durch Moderna-Spritzen induzierte Immunität die neuen Covid-Varianten erfolgreich nachgewiesen hat, obwohl die neutralisierende Wirkung bei der britischen Variante stärker war.

Moderna prüft derzeit, ob die Verabreichung einer dritten Auffrischimpfung angesichts der neu aufgetauchten Varianten den Schutz erhöhen kann.

Es liegen noch keine Studienergebnisse vor, die das Schutzniveau des Moderna-Impfstoffs gegen die Delta-Variante . Aber Dr. Anthony Fauci, Direktor des Nationalen Instituts für Allergien und Infektionskrankheiten, sagte kürzlich dem Washington Post dass, da der mRNA-Impfstoff von Moderna-Impfstoff gewisse Ähnlichkeiten mit Pfizer aufweist, er das gleiche Schutzniveau bieten sollte.

Eine von der Regierung von Biden zitierte britische Studie besagt, dass eine Dosis des Pfizer-Impfstoffs etwa 33 % Schutz gegen die Variante B.1.617.2 bietet. Nach zwei Dosen erhöht sich die Wirksamkeit des Impfstoffs auf 88%.

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Ist der Moderna-Impfstoff für alle sicher?

Die WHO hat erklärt, dass Personen mit schweren allergischen Reaktionen auf einen Bestandteil des Impfstoffs in der Vorgeschichte den Moderna-Impfstoff nicht einnehmen sollten.

Bei der Verabreichung des Impfstoffs an sehr gebrechliche ältere Menschen mit einer voraussichtlichen Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten sollte von Fall zu Fall eine Beurteilung vorgenommen werden, so die WHO weiter.

Im Fall von schwangeren Frauen hat die WHO erklärt, dass Moderna-Dosen verabreicht werden können, wenn der Nutzen der Impfung die potenziellen Risiken überwiegt.

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